4DVentral
Implante de refuerzo parietal semirresorbible
Prótesis extraperitoneal parcialmente reabsorbible para hernias ventrales y eventraciones.
4DVentral es un implante PP/PLLA parcialmente reabsorbible para el refuerzo extraperitoneal de hernias ventrales y eventraciones. Las dimensiones disponibles permiten tratar también defectos importantes y complejos.
Composición: malla monofilamento macroporosa compuesta de polipropileno (PP) y ácido poli‑L‑láctico (PLLA)
Beneficios clínicos
Implante PP/PLLA parcialmente reabsorbible con alta rigidez inicial para una mejor manejabilidad: ofrece una gran estabilidad inicial y reduce la masa implantada a largo plazo
- Diseñado para hernias ventrales y eventraciones: cubre un amplio espectro de tamaños de defecto en posición extraperitoneal
- Estructura macroporosa y transparente: facilita la orientación anatómica y favorece la integración tisular
- Efectos prorregenerativos y antiinflamatorios demostrados in vitro: favorece un remodelado tisular controlado
- Grandes dimensiones disponibles: permiten un solapamiento suficiente incluso en caso de defectos extensos
- Complementa 4DUmbilical y 4DMesh para ofrecer un concepto 4D coherente en cirugía de la pared abdominal.
Material PP/PLLA y diseño del implante para hernias ventrales
4DVentral es un implante compuesto PP/PLLA parcialmente reabsorbible de gramaje intermedio, diseñado para el tratamiento de hernias ventrales y eventraciones. El componente PLLA confiere a la malla memoria de forma y estabilidad inicial, mientras que el componente PP residual garantiza un refuerzo parietal ligero pero duradero. Datos in vitro han mostrado que este compuesto PP/PLLA orienta la respuesta macrofágica hacia un perfil antiinflamatorio, lo que favorece un remodelado tisular controlado.
Indicaciones y técnicas operatorias
4DVentral está destinado a la reparación extraperitoneal de hernias ventrales y eventraciones, ya se trate de defectos ventrales primarios o de grandes eventraciones posoperatorias. Según la técnica elegida (abierta, laparoscopia extraperitoneal, asistida por robot), 4DVentral puede utilizarse para defectos de tamaño medio a extensos, siempre que se prevea una posición extraperitoneal de la prótesis. De este modo, complementa Intramesh® T1 y CA.B.S.’Air® Composite cuando se prefiere una reconstrucción extraperitoneal a una solución intraperitoneal.
Uso, recorte y fijación
4DVentral se despliega en posición extraperitoneal por encima del defecto y se orienta para garantizar una cobertura con un solapamiento adecuado sobre la pared sana. Según el abordaje (abierto, laparoscopia extraperitoneal, asistida por robot), el implante se adapta progresivamente a la pared. La fijación se realiza generalmente mediante suturas y/o adhesivo; para defectos grandes, se recomiendan varios puntos de fijación. Las variantes planas pueden recortarse para adaptar la superficie de la malla a la geometría del defecto, respetando la integridad estructural del implante.
Datos clínicos y registros
Para 4DVentral, hay disponibles datos in vitro y análisis de registro. In vitro, se ha demostrado que el compuesto PP/PLLA de 4DVentral® orienta la respuesta macrofágica hacia un perfil antiinflamatorio, compatible con un remodelado tisular prorregenerativo. Los datos comparativos del registro Club Hernie indican tiempos operatorios más cortos y menos complicaciones posoperatorias precoces en comparación con prótesis competidoras, con tasas de recidiva y de complicaciones tardías comparables y bajas.[1–2]
[1] Daoudi M et al. Br J Surg. 2022;109(Suppl.7).
[2] Registro Club Hernie – estudio comparativo 4DVentral® vs prótesis competidoras, 2023.
Características técnicas
Material: implante monofilamento compuesto de polipropileno (PP) y ácido poli‑L‑láctico (PLLA), parcialmente reabsorbible
- Gramaje: peso intermedio, gramaje tras la reabsorción aprox. 65 ± 10 g/m²
- Diseño: implante macroporoso, destinado a una posición extraperitoneal, disponible en grandes dimensiones (p. ej., 15 × 15 cm, 15 × 30 cm, 20 × 25 cm, 30 × 30 cm)
- Aplicación: refuerzo extraperitoneal de hernias ventrales y eventraciones.
Recursos
Estos recursos están reservados para profesionales de la salud y afines registrados en nuestro sitio.
P-039 composite pp/plla monofilament 4dventral® promotes an anti-inflammatory response from human macrophages in vitro
Eficacia y seguridad del dispositivo 4dventral para el tratamiento de las hernias ventrales por vía extraperitoneal, a partir del registro Club Hernie, 2024 – Francés
4DVentral-Ficha de Producto-Inglés
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4DVentral es un producto sanitario de clase III, fabricado por COUSIN BIOTECH S.A.S. La evaluación de su conformidad CE ha sido realizada por el organismo notificado DQS MED (CE0297). El sistema de calidad de COUSIN BIOTECH S.A.S ha sido certificado conforme a los requisitos de la norma ISO 13485.
Recomendaciones de uso: Lea atentamente el etiquetado, las instrucciones de uso y la técnica quirúrgica antes de cualquier intervención.