4DVentral

4DVentral ist ein teilresorbierbares PP/PLLA-Composite-Implantat mit mittlerem Flächengewicht, konzipiert für die Behandlung von Ventralhernien und Narbenhernien. Die PLLA-Komponente verleiht dem Netz Formgedächtnis und initiale Stabilität, während die verbleibende PP-Komponente eine leichte, aber dauerhafte Wandverstärkung gewährleistet. In-vitro-Daten haben gezeigt, dass dieses PP/PLLA-Composite die Makrophagenantwort in Richtung eines anti-inflammatorischen Profils lenkt, was ein kontrolliertes Geweberemodeling unterstützt.

4DVentral ist für die extraperitoneale Versorgung von Ventralhernien und Narbenhernien bestimmt, sowohl bei primären Ventraldefekten als auch bei großen postoperativen Narbenhernien. Je nach gewählter Technik (offen, extraperitoneale Laparoskopie, roboter-assistiert) kann 4DVentral für mittlere bis ausgedehnte Defekte eingesetzt werden, sofern eine extraperitoneale Position der Prothese vorgesehen ist. Es ergänzt somit Intramesh® T1 und CA.B.S.’Air® Composite, wenn eine extraperitoneale Rekonstruktion gegenüber einer intraperitonealen Lösung bevorzugt wird.

4DVentral wird extraperitoneal über dem Defekt platziert und so ausgerichtet, dass eine Abdeckung mit adäquater Überlappung auf der gesunden Wand gewährleistet ist. Je nach Zugang (offen, extraperitoneale Laparoskopie, roboter-assistiert) wird das Implantat schrittweise an die Wand angepasst. Die Fixierung erfolgt in der Regel durch Nähte und/oder Kleber; bei großen Defekten werden mehrere Fixierungspunkte empfohlen. Die flachen Varianten können zugeschnitten werden, um die Netzfläche an die Geometrie des Defekts anzupassen, wobei die strukturelle Integrität des Implantats zu wahren ist.

Für 4DVentral sind In-vitro-Daten und Registeranalysen verfügbar. In vitro wurde gezeigt, dass das PP/PLLA-Composite von 4DVentral® die Makrophagenantwort in Richtung eines anti-inflammatorischen Profils lenkt, das mit einem pro-regenerativen Geweberemodeling vereinbar ist. Vergleichende Daten aus dem Club-Hernie-Register zeigen kürzere Operationszeiten und weniger frühe postoperative Komplikationen im Vergleich zu konkurrierenden Prothesen, bei vergleichbaren und niedrigen Rezidiv- und Spätkomplikationsraten.[1–2]

[1] Daoudi M et al. Br J Surg. 2022;109(Suppl.7).
[2] Club-Hernie-Register – Vergleichsstudie 4DVentral® vs. konkurrierende Prothesen, 2023.

Material: teilresorbierbares Monofilament-Composite-Implantat aus Polypropylen (PP) und Poly-L-Milchsäure (PLLA)

• Flächengewicht: mittleres Gewicht, Flächengewicht nach Resorption ca. 65 ± 10 g/m²
• Design: makroporöses Implantat, für extraperitoneale Position bestimmt, in großen Abmessungen verfügbar (z. B. 15 × 15 cm, 15 × 30 cm, 20 × 25 cm, 30 × 30 cm)
• Anwendung: extraperitoneale Verstärkung von Ventralhernien und Narbenhernien.