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4DVentral

Implant de renforcement pariétal semi-résorbable

Prothèse extrapéritonéale partiellement résorbable pour les hernies ventrales et les éventrations.

4DVentral est un implant PP/PLLA partiellement résorbable pour le renforcement extrapéritonéal des hernies ventrales et des éventrations. Les dimensions disponibles permettent de traiter également des défauts importants et complexes.
Composition : filet monofilament macroporeux composite en polypropylène (PP) et acide poly‑L‑lactique (PLLA)

Bénéfices cliniques

Implant PP/PLLA partiellement résorbable avec rigidité initiale élevée pour une meilleure maniabilité : offre une grande stabilité initiale tout en réduisant la masse implantée à long terme

  • Conçu pour les hernies ventrales et les éventrations : couvre un large spectre de tailles de défauts en position extrapéritonéale
  • Structure macro‑poreuse et transparente : facilite l’orientation anatomique et favorise l’intégration tissulaire
  • Effets pro‑régénératifs et anti‑inflammatoires démontrés in vitro : soutient un remodelage tissulaire contrôlé
  • Grandes dimensions disponibles : permettent une superposition suffisante même en cas de défauts étendus
  • Complète 4DUmbilical et 4DMesh pour offrir un concept 4D cohérent en chirurgie de la paroi abdominale.

4DVentral est un implant composite PP/PLLA partiellement résorbable de grammage intermédiaire, conçu pour le traitement des hernies ventrales et des éventrations. La composante PLLA confère au filet une mémoire de forme et une stabilité initiale, tandis que la composante PP résiduelle assure un renforcement pariétal léger mais durable. Des données in vitro ont montré que ce composite PP/PLLA oriente la réponse macrophagique vers un profil anti‑inflammatoire, ce qui soutient un remodelage tissulaire contrôlé.

4DVentral est destiné à la réparation extrapéritonéale des hernies ventrales et des éventrations, qu’il s’agisse de défauts ventraux primaires ou de grandes éventrations postopératoires. Selon la technique choisie (ouverte, laparoscopie extrapéritonéale, robot‑assistée), 4DVentral peut être utilisé pour des défauts moyens à étendus, à condition qu’une position extrapéritonéale de la prothèse soit prévue. Il complète ainsi Intramesh® T1 et CA.B.S.’Air® Composite lorsqu’une reconstruction extrapéritonéale est préférée à une solution intrapéritonéale.

4DVentral est déployé en extrapéritonéal au‑dessus du défaut et orienté de façon à assurer une couverture avec un chevauchement adéquat sur la paroi saine. Selon l’abord (ouvert, laparoscopie extrapéritonéale, robot‑assistée), l’implant est progressivement adapté à la paroi. La fixation se fait en général par sutures et/ou colle; pour les grands défauts, plusieurs points de fixation sont recommandés. Les variantes plates peuvent être découpées afin d’adapter la surface du filet à la géométrie du défaut, en respectant l’intégrité structurelle de l’implant.

Pour 4DVentral, des données in vitro et des analyses de registre sont disponibles. In vitro, il a été montré que le composite PP/PLLA de 4DVentral® oriente la réponse macrophagique vers un profil anti‑inflammatoire, compatible avec un remodelage tissulaire pro‑régénératif. Les données comparatives du registre Club Hernie indiquent des temps opératoires plus courts et moins de complications postopératoires précoces par rapport aux prothèses concurrentes, avec des taux de récidive et de complications tardives comparables et faibles.[1–2]

[1] Daoudi M et al. Br J Surg. 2022;109(Suppl.7).
[2] Registre Club Hernie – étude comparative 4DVentral® vs prothèses concurrentes, 2023.

Matériau : implant monofilament composite en polypropylène (PP) et acide poly‑L‑lactique (PLLA), partiellement résorbable

  • Grammage : poids intermédiaire, grammage après résorption env. 65 ± 10 g/m²
  • Design : implant macro‑poreux, destiné à une position extrapéritonéale, disponible en grandes dimensions (par ex. 15 × 15 cm, 15 × 30 cm, 20 × 25 cm, 30 × 30 cm)
  • Application : renforcement extrapéritonéal des hernies ventrales et des éventrations.

Ressources

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P-039 composite pp/plla monofilament 4dventral® promotes an anti-inflammatory response from human macrophages in vitro

Efficacité et sécurité du dispositif 4dventral pour le traitement des hernies ventrales par voie extrapéritonéale, à partir du registre Club Hernie, 2024 – Français

4DVentral – Fiche Produit – Anglais

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4DVentral est un dispositif médical de classe III, fabriqué par COUSIN BIOTECH S.A.S. L’évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié DQS MED (CE0297).Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485.

Recommandations d’utilisation : Lire attentivement l’étiquetage, les instructions d’utilisation et la technique opératoire avant toute intervention.