Desarrollo clínico
Garantizar la seguridad y medir la eficacia de nuestras soluciones
Con el fin de evaluar de forma continua la seguridad y el rendimiento de sus implantes, Cousin ha estructurado una actividad de desarrollo clínico en colaboración con centros especializados, conforme a los requisitos del Reglamento Europeo (UE) 2017/745.
6
estudios clínicos en curso
72
publicaciones
El equipo clínico de Cousin tiene la misión de generar, analizar y compartir datos para evaluar continuamente la seguridad y el rendimiento de nuestros implantes. Interviene a lo largo de todo su ciclo de vida, desde el desarrollo hasta el seguimiento clínico poscomercialización a largo plazo.
En estrecha colaboración con cirujanos investigadores, llevamos a cabo estudios previos al marcado CE de nuestros implantes y en el marco del seguimiento clínico poscomercialización (PMCF).
Estos estudios clínicos se realizan cumpliendo con los requisitos del Reglamento Europeo (UE) 2017/745 y se basan en la norma ISO 14155, marco de referencia de buenas prácticas clínicas para productos sanitarios.
Nuestro equipo también desarrolla registros específicos, en los que colaboran numerosos cirujanos en Francia, para recopilar de forma continua datos clínicos sobre el uso de los implantes Cousin en la práctica habitual.
Dosieres clínicos
Los dosieres clínicos de Cousin reúnen el conjunto de los datos clínicos generados por nuestros equipos.
Estos recursos están reservados a profesionales sanitarios y asimilados registrados en nuestro sitio web.
Cirugía visceral /
Refuerzo de la pared abdominal:
hernias y eventraciones
Cirugía de columna /
Estabilización dinámica
Club Hernie / Registro clínico
Numerosos cirujanos colaboran con el registro Club Hernie aportando datos clínicos relativos a
el uso de nuestros implantes.
Equipo
Mathilde COLLET
Responsable clínica
Margaux Silver
Monitora de ensayos clínicos
Contacto
No dude en ponerse en contacto con nosotros para cualquier consulta relacionada con los estudios clínicos en los que participa Cousin o sobre cualquier proyecto de estudio clínico.