Développement clinique
Assurer la sécurité et mesurer l’efficacité de nos solutions
Afin d’évaluer en continu la sécurité et les performances de ses implants, Cousin a structuré une activité de développement clinique en collaboration avec des centres experts, dans le respect des exigences du règlement européen (UE) 2017/745.
6
études cliniques en cours
72
publications
L’ équipe clinique Cousin a pour mission de produire, d’analyser et de partager des données pour évaluer en continu la sécurité et la performance de nos implants. Elle intervient tout au long de leur cycle de vie, de leur développement au suivi clinique à long terme après commercialisation.
En lien étroit avec les chirurgiens investigateurs, nous conduisons des études en amont du marquage CE de nos implants et dans le cadre du suivi clinique après commercialisation (PMCF).
Ces études cliniques sont menées dans le respect des exigences du règlement européen (UE) 2017/745, et s’appuient sur la norme ISO 14155, référentiel de bonnes pratiques cliniques pour les dispositifs médicaux.
Notre équipe développe aussi des registres spécifiques, auxquels collaborent de nombreux chirurgiens en France, qui collectent en continu les données cliniques relatives à l’utilisation des implants Cousin en pratique courante.
Books cliniques
Les books cliniques Cousin regroupent l'ensemble des données cliniques produites par nos équipes.
Ces ressources sont réservées aux professionnels de santé et assimilés inscrits sur notre site.
Chirurgie Viscérale /
Renfort de paroi abdominale :
hernies et éventrations
Chirurgie du rachis /
Stabilisation dynamique
Club Hernie / Registre clinique
De nombreux chirurgiens contribuent au registre Club Hernie en y renseignant des données cliniques relatives à
l'utilisation de nos implants.
Équipe
Mathilde COLLET
Responsable Clinique
Margaux Silver
Attachée de Recherche Clinique
Nous contacter
N'hésitez pas à nous contacter pour toute question liée aux études cliniques auxquelles Cousin participe ou tout projet d'étude clinique.