TECHNOLOGIES

Spécialiste du textile implantable, Cousin Surgery a développé son expertise dans une grande diversité de matériaux.
Cette expérience ouvre de larges perspectives d’innovation aux concepteurs d’implants.

La fabrication est entièrement réalisée dans des salles propres, sous environnement contrôlé, sur plus de 1 200 m2 (classe ISO 8 à ISO 6), du tressage au conditionnement.

Les procédés de fabrication sont tous validés selon les normes les plus strictes en termes de qualification. Les référentiels utilisés sont l’ISO 13485 et 21 CFR Part 820 (FDA).

Matières premières

Textiles mono et multifilament extrudés à partir de polymères (polyéthylène téréphtalate, polyéthylène, polypropylène, polyétheréthercétone, Poly-L-Lactic Acid) ou filés (nitinol, acier inoxydable)

Matériaux amortissants et élastomères (silicone)

Matériaux durs : titanes, aciers inoxydables, polymères, etc.

Transformation

Maîtrise d’une large palette de techniques de fabrication, notamment dans le textile.

Tressage (mono ou multifilament, avec ou sans âme, tresses rondes, plates, tubulaires, triaxiales…)
Retordage de fil
Assemblage de matières premières différentes
Thermofixation
Tissage & tricotage
Fonctionnalisation (teintures biocompatibles, impression par sérigraphie ou stylo marqueur, enduction, revêtement colle, collagène, PLLA, silicone, ePTFE)

Ce savoir-faire unique est complété par une grande maîtrise des autres techniques de transformation pour le plastique et le métal : moulage, injection et usinage.

Façonnage

Le façonnage permet d’aboutir au dispositif final grâce à la maîtrise de nombreux procédés de fabrication essentiellement manuels.

Découpe

Découpe laser (machine programmable 2D)

Découpe thermique (stylo à chaud, lame chauffante)

Découpe ultra-sons

Découpe à froid, manuelle ou mécanique

Assemblage

Couture machine semi-automatique ou automatique

Couture manuelle

Soudure ultra-sons

Soudure thermique

Soudure haute fréquence

Collage (colle silicone ou cyanoacrylate)

Sertissage

Procédés spécifiques

Épissurage pour assembler des tresses

Broderie mécanique

Thermoformage

Traitements thermiques (étuve ou four à haute température)

Nettoyage

En fonction des matériaux, le nettoyage est réalisé par désensimage à l’éther ou via un procédé innovant au CO2 supercritique.

Contrôle, emballage, étiquetage et conditionnement

Un contrôle est effectué à toutes les étapes de la fabrication.
Le contrôle final, visuel pour l’aspect et la présence de particules et dimensionnel, est réalisé sous une luminosité constante.

Les produits sont conditionnés en salle blanche en double emballage, sous sachets Tyvek ou blisters, avant de passer au conditionnement final, qui inclut la mise en boîte, l’étiquetage et l’inclusion de la notice.

Stérilisation

Cousin Surgery réalise la stérilisation des dispositifs par rayonnement gamma ou oxyde d’éthylène.