Technologieen

Cousin Surgery ist Spezialist für implantierbare Textilien und hat sein Know-how in einer Vielzahl von Materialien entwickelt. Diese Erfahrung eröffnet Implantatherstellern breite Innovationsperspektiven.

Die Herstellung erfolgt vollständig in Reinräumen, in kontrollierter Umgebung, auf mehr als 1200m2 (ISO-Klasse8 bis ISO 6),vom Flechten bis zur Verpackung.

Die Herstellungsprozesse sind alle nach den strengsten Standards in Bezug auf die Qualifikation validiert. Die verwendeten Standards sind ISO 13485 und 21 CFR Part 820 (FDA).

Rohstoffe

Einzel- und Multifilamenttextilien, die aus Polymeren (Polyethylenterephthalat, Polyethylen, Polypropylen, Polyetheretherketon, Poly-L-Milchsäure, …) extrudiert oder gesponnen werden (Nitinol, Edelstahl)

Dämpfungs- und Elastomerwerkstoffe (Silikon)

Harte Materialien: Titan, Edelstähle, Polymere, etc.

Verarbeitung

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Beherrscht eine breite Palette von Herstellungstechniken, insbesondere bei Textilien:

Flechten(Mono- oder Multifilament, mit oder ohne Kern, runde Zöpfe, flach, röhrenförmig, triaxial…)
Drahtverdrehen
Montage verschiedener Rohstoffe
Thermofixierung
Weben
Stricken
Funktionalisierung(biokompatible Farbstoffe, Siebdruck oder Markerstift, Beschichtung, Leimbeschichtung, Kollagen, PLLA, Silikon, ePTFE)

Ergänzt wird dieses einzigartige Know-how durch eine große Beherrschung anderer Verarbeitungstechniken für Kunststoff und Metall: Formen, Spritzgießen und Bearbeiten.

Gestalgung

Die Gestaltungermöglicht es, dank der Beherrschung vieler hauptsächlich manueller Fertigungsprozesse zum endgültigen Produkt zu gelangen.

Découpe

Laserschneiden(programmierbare 2D-Maschine)

Thermisches Schneiden (Heißstift, Heizmesser)

Ultra-Sound-Schneiden

Kaltes, manuelles oder mechanisches Schneiden

Montage

Nähmaschinehalbautomatisch oder automatisch
Manuelles Nähen
Ultraschallschweißen
Thermisches Schweißen
Hochfrequenzschweißen
Verklebung (Silikonkleber oder Cyano-acrylat)
Crimpen

Spezifische Prozesse

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Epissur zum Zusammenbau von Zöpfen

MechanischeStickerei

Thermoformen

Wärmebehandlungen (Backofen oder Hochtemperaturofen)

Reinigung

Je nach Material erfolgt die Reinigung mit Ether oder über ein innovatives Verfahren mit superkritischem CO2.

 
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Kontrolle, Verpackung und Etikettierung

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Diese Kontrolle wird in allen Phasen der Herstellung durchgeführt. Die endgültige Kontrolle, visuell für das Aussehen und Vorhandensein von Partikeln und Dimension, wird unter einer konstanten Leuchtintensität durchgeführt.

Die Produkte werden in einem Reinraum in Doppelverpackung, in Tyvek-Beuteln oder Blisterpackungen verpackt, bevor sie zur Endverpackung übergehen, die das Einpacken, Etikettieren und Beifügen der Packungsbeilage umfasst.

Sterilisation

Cousin Surgery führt die Sterilisation von Geräten durch Gammastrahlung oder Ethylenoxid durch