Technologieen
Cousin Surgery ist Spezialist für implantierbare Textilien und hat sein Know-how in einer Vielzahl von Materialien entwickelt. Diese Erfahrung eröffnet Implantatherstellern breite Innovationsperspektiven.
Die Herstellung erfolgt vollständig in Reinräumen, in kontrollierter Umgebung, auf mehr als 1200m2 (ISO-Klasse8 bis ISO 6),vom Flechten bis zur Verpackung.
Die Herstellungsprozesse sind alle nach den strengsten Standards in Bezug auf die Qualifikation validiert. Die verwendeten Standards sind ISO 13485 und 21 CFR Part 820 (FDA).
Rohstoffe
Einzel- und Multifilamenttextilien, die aus Polymeren (Polyethylenterephthalat, Polyethylen, Polypropylen, Polyetheretherketon, Poly-L-Milchsäure, …) extrudiert oder gesponnen werden (Nitinol, Edelstahl)
Dämpfungs- und Elastomerwerkstoffe (Silikon)
Harte Materialien: Titan, Edelstähle, Polymere, etc.
Verarbeitung
Beherrscht eine breite Palette von Herstellungstechniken, insbesondere bei Textilien:
Flechten(Mono- oder Multifilament, mit oder ohne Kern, runde Zöpfe, flach, röhrenförmig, triaxial…)
Drahtverdrehen
Montage verschiedener Rohstoffe
Thermofixierung
Weben
Stricken
Funktionalisierung(biokompatible Farbstoffe, Siebdruck oder Markerstift, Beschichtung, Leimbeschichtung, Kollagen, PLLA, Silikon, ePTFE)
Ergänzt wird dieses einzigartige Know-how durch eine große Beherrschung anderer Verarbeitungstechniken für Kunststoff und Metall: Formen, Spritzgießen und Bearbeiten.
Gestalgung
Die Gestaltungermöglicht es, dank der Beherrschung vieler hauptsächlich manueller Fertigungsprozesse zum endgültigen Produkt zu gelangen.
Découpe
Laserschneiden(programmierbare 2D-Maschine)
Thermisches Schneiden (Heißstift, Heizmesser)
Ultra-Sound-Schneiden
Kaltes, manuelles oder mechanisches Schneiden
Montage
Nähmaschinehalbautomatisch oder automatisch
Manuelles Nähen
Ultraschallschweißen
Thermisches Schweißen
Hochfrequenzschweißen
Verklebung (Silikonkleber oder Cyano-acrylat)
Crimpen
Spezifische Prozesse
Epissur zum Zusammenbau von Zöpfen
MechanischeStickerei
Thermoformen
Wärmebehandlungen (Backofen oder Hochtemperaturofen)
Reinigung
Je nach Material erfolgt die Reinigung mit Ether oder über ein innovatives Verfahren mit superkritischem CO2.
Kontrolle, Verpackung und Etikettierung
Diese Kontrolle wird in allen Phasen der Herstellung durchgeführt. Die endgültige Kontrolle, visuell für das Aussehen und Vorhandensein von Partikeln und Dimension, wird unter einer konstanten Leuchtintensität durchgeführt.
Die Produkte werden in einem Reinraum in Doppelverpackung, in Tyvek-Beuteln oder Blisterpackungen verpackt, bevor sie zur Endverpackung übergehen, die das Einpacken, Etikettieren und Beifügen der Packungsbeilage umfasst.
Sterilisation
Cousin Surgery führt die Sterilisation von Geräten durch Gammastrahlung oder Ethylenoxid durch