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CA.B.S.’Air Composite

Implante de refuerzo parietal intraperitoneal no reabsorbible

Prótesis compuesta intraperitoneal con balón de posicionamiento para el tratamiento miniinvasivo de pequeñas hernias ventrales y umbilicales.

CA.B.S.’Air® Composite es una prótesis compuesta intraperitoneal con balón integrado e hilos prefijados, diseñada para la reparación miniinvasiva de pequeñas hernias ventrales y, en particular, de hernias umbilicales.

CA.B.S.’Air® Composite está especialmente diseñado para las técnicas IPOM abiertas.

Beneficios clínicos

Prótesis compuesta de PP/ePTFE con sistema de balón: cara parietal de malla y cara visceral de barrera, balón integrado para una aposición plana y sin pliegues

  • Manipulación sencilla: el balón permite un despliegue centrado en la cavidad intraperitoneal; los hilos prefijados facilitan la fijación
  • Diseñado para pequeñas hernias ventrales y umbilicales: especialmente adecuado para intervenciones miniinvasivas ambulatorias o de corta duración
  • Datos clínicos favorables: estudios aleatorizados y series multicéntricas muestran buenos resultados en términos de recidiva, complicaciones y dolor posoperatorio, incluso en pacientes de riesgo
  • Solución económicamente interesante: flujos quirúrgicos eficientes con reducción de los cambios de instrumentos.

CA.B.S.’Air® Composite combina una malla de polipropileno con una barrera de ePTFE para formar una prótesis compuesta intraperitoneal. La particularidad del implante es su sistema de balón integrado, inflado transitoriamente con aire mediante un catéter. Este permite un despliegue centrado y una aposición uniforme de la prótesis contra la pared abdominal. La cara parietal tipo malla y la cara visceral de barrera están claramente diferenciadas, lo que favorece una reparación IPOM con un perfil de adherencias controlado.

CA.B.S.’Air® Composite está indicado para el refuerzo parietal intraperitoneal de pequeñas hernias ventrales y, en particular, hernias umbilicales, en el marco de una técnica IPOM. El implante puede utilizarse en procedimientos IPOM abiertos; gracias al balón y a los hilos prefijados, es especialmente adecuado para reparaciones miniinvasivas, sin tensión, con anestesia general corta o en contexto ambulatorio. Las indicaciones abarcan defectos de la línea media de tamaño pequeño a mediano, así como ciertas eventraciones seleccionadas.

CA.B.S.’Air® Composite se introduce en intraperitoneal; a continuación, el balón se despliega en la cavidad peritoneal y se infla con aire para aplicar la prótesis de forma plana contra la pared abdominal. Tras comprobar la posición (visual o radiológica según la técnica), la prótesis se fija mediante los hilos prefijados y, si es necesario, con una fijación complementaria. Después se evacua el aire y se retira el balón. Este protocolo favorece un posicionamiento reproducible con una distribución homogénea de la presión y limita la formación de pliegues en contacto con las vísceras.

CA.B.S.’Air® Composite se ha evaluado en ensayos aleatorizados y estudios multicéntricos de cohortes para la reparación intraperitoneal de pequeñas hernias ventrales. Los datos muestran buenos resultados en términos de recidiva, complicaciones y dolor posoperatorio. Datos de tipo casos y controles sobre la reparación parietal con implante en pacientes con enfermedad de Crohn sugieren que una reconstrucción con prótesis es posible en este grupo de riesgo, siempre que se realice una cuidadosa selección de las indicaciones.[1–4] Además, los análisis de registro indican resultados estables a largo plazo, tanto en comparación con implantes extraperitoneales como con otras prótesis compuestas intraperitoneales.

[1] Bensaadi H et al. Am Surg. 2014;80(1):57‑65.
[2] Beyer‑Berjot L et al. World J Surg. 2020;44(7):2394‑2400.
[3] Goullieux M et al. J Clin Med. 2023;12(16):5341.
[4] Registro Club Hernie – estudio comparativo CA.B.S.’Air® Composite vs prótesis competidoras, 2023.

Material: polipropileno (PP) en la cara parietal + ePTFE (PTFE expandido) en la cara visceral

  • Gramaje: aprox. 326,6 ± 20 g/m²
  • Diseño: prótesis compuesta bilateral con una cara de malla y una cara de barrera claramente definidas; sistema de balón integrado inflado con aire para una aposición plana y sin pliegues sobre la pared; hilos prefijados (2 o 4 según la referencia)
  • Aplicación: refuerzo parietal intraperitoneal de pequeñas hernias ventrales y umbilicales (técnica IPOM abierta)
  • Tamaños: implantes redondos (p. ej., Ø 5, Ø 6,8, Ø 9 cm).

Recursos

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Primary Ventral Hernia Repair and the Risk of Postoperative Small Bowel Obstruction: Intra versus Extraperitoneal Mesh

Estudio comparativo a partir del registro Club Hernie, 2023 – Francés

CA.B.S.’Air® COMPOSITE – Ficha de Producto – Inglés

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CA.B.S.’Air Composite es un producto sanitario de clase III, fabricado por COUSIN BIOTECH S.A.S. La evaluación de su conformidad CE ha sido realizada por el organismo notificado Kiwa (CE0476). El sistema de calidad de COUSIN BIOTECH S.A.S ha sido certificado conforme a los requisitos de la norma ISO 13485.

Recomendaciones de uso: Lea atentamente el etiquetado, las instrucciones de uso y la técnica quirúrgica antes de cualquier intervención.