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CA.B.S.’Air Composite

Nicht resorbierbares Implantat zur intraperitonealen Bauchwandverstärkung

Intraperitoneale Kompositprothese mit Positionierungsballon für die minimalinvasive Versorgung kleiner ventraler Hernien und Nabelhernien.

CA.B.S.’Air® Composite ist eine intraperitoneale Kompositprothese mit integriertem Ballon und vorfixierten Fäden, konzipiert für die minimalinvasive Reparatur kleiner ventraler Hernien und insbesondere von Nabelhernien.

CA.B.S.’Air® Composite ist speziell für offene IPOM-Techniken konzipiert.

Klinische Vorteile

PP/ePTFE-Kompositprothese mit Ballonsystem: parietale Netzseite und viszerale Barriereseite, integrierter Ballon für eine flache und faltenfreie Apposition

  • Einfache Handhabung: Der Ballon ermöglicht eine zentrierte Entfaltung in der Intraperitonealhöhle; vorfixierte Fäden erleichtern die Fixierung
  • Konzipiert für kleine ventrale Hernien und Nabelhernien: besonders geeignet für minimalinvasive ambulante oder kurzstationäre Eingriffe
  • Günstige klinische Daten: Randomisierte Studien und multizentrische Serien zeigen gute Ergebnisse in Bezug auf Rezidive, Komplikationen und postoperative Schmerzen, auch bei Risikopatienten
  • Wirtschaftlich attraktive Lösung: effiziente OP-Abläufe durch weniger Instrumentenwechsel.

CA.B.S.’Air® Composite kombiniert ein Polypropylen-Netz mit einer ePTFE-Barriere zu einer intraperitonealen Kompositprothese. Die Besonderheit des Implantats ist sein integriertes Ballonsystem, das vorübergehend über einen Katheter mit Luft aufgeblasen wird. Dies ermöglicht eine zentrierte Entfaltung und eine gleichmäßige Apposition der Prothese an der Bauchwand. Die netzartige parietale Seite und die viszerale Barriereseite sind klar differenziert und unterstützen so eine IPOM-Reparatur mit kontrolliertem Adhäsionsprofil.

CA.B.S.’Air® Composite ist indiziert zur intraperitonealen Wandverstärkung bei kleinen ventralen Hernien und insbesondere Nabelhernien im Rahmen einer IPOM-Technik. Das Implantat kann bei offenen IPOM-Verfahren eingesetzt werden; dank des Ballons und der vorfixierten Fäden eignet es sich besonders für minimalinvasive, spannungsfreie Reparaturen unter kurzer Allgemeinanästhesie oder im ambulanten Kontext. Die Indikationen umfassen kleine bis mittelgroße Mittellinien-Defekte sowie ausgewählte Narbenhernien.

CA.B.S.’Air® Composite wird intraperitoneal eingeführt, dann wird der Ballon in der Peritonealhöhle entfaltet und mit Luft aufgeblasen, um die Prothese flach an der Bauchwand zu applizieren. Nach der Positionskontrolle (visuell oder radiologisch je nach Technik) wird die Prothese mit den vorfixierten Fäden und, falls erforderlich, einer zusätzlichen Fixierung befestigt. Anschließend wird die Luft abgelassen und der Ballon entfernt. Dieses Protokoll begünstigt eine reproduzierbare Positionierung mit homogener Druckverteilung und begrenzt die Faltenbildung im Kontakt mit den Viszera.

CA.B.S.’Air® Composite wurde in randomisierten Studien und multizentrischen Kohortenstudien zur intraperitonealen Reparatur kleiner ventraler Hernien evaluiert. Die Daten zeigen gute Ergebnisse hinsichtlich Rezidiven, Komplikationen und postoperativen Schmerzen. Fall-Kontroll-Daten zur Wandreparatur mittels Implantat bei Patienten mit Morbus Crohn deuten darauf hin, dass eine Rekonstruktion mit Prothese in dieser Risikogruppe bei sorgfältiger Indikationsstellung möglich ist.[1–4] Darüber hinaus weisen Registeranalysen auf stabile Langzeitergebnisse hin, sowohl im Vergleich zu extraperitonealen Implantaten als auch zu anderen intraperitonealen Kompositprothesen.

[1] Bensaadi H et al. Am Surg. 2014;80(1):57‑65.
[2] Beyer‑Berjot L et al. World J Surg. 2020;44(7):2394‑2400.
[3] Goullieux M et al. J Clin Med. 2023;12(16):5341.
[4] Club Hernie Register – Vergleichsstudie CA.B.S.’Air® Composite vs. Konkurrenzprothesen, 2023.

Material: Polypropylen (PP) auf der parietalen Seite + ePTFE (expandiertes PTFE) auf der viszeralen Seite

  • Flächengewicht: ca. 326,6 ± 20 g/m²
  • Design: bilaterale Kompositprothese mit klar definierter Netz- und Barriereseite; integriertes, luftgefülltes Ballonsystem für eine flache und faltenfreie Apposition an der Wand; vorfixierte Fäden (2 oder 4 je nach Referenz)
  • Anwendung: intraperitoneale Wandverstärkung kleiner ventraler Hernien und Nabelhernien (offene IPOM-Technik)
  • Größen: runde Implantate (z. B. Ø 5, Ø 6,8, Ø 9 cm).

Ressourcen

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Primary Ventral Hernia Repair and the Risk of Postoperative Small Bowel Obstruction: Intra versus Extraperitoneal Mesh

Vergleichende Studie aus dem Register Club Hernie, 2023 – Französisch

CA.B.S.’Air® COMPOSITE – Produktdatenblatt – Englisch

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CA.B.S.’Air Composite ist ein Medizinprodukt der Klasse III, hergestellt von COUSIN BIOTECH S.A.S. Die Bewertung der CE-Konformität wurde durch die benannte Stelle Kiwa (CE0476) durchgeführt. Das Qualitätssystem von COUSIN BIOTECH S.A.S wurde nach den Anforderungen der Norm ISO 13485 zertifiziert.

Anwendungsempfehlungen: Vor jedem Eingriff die Kennzeichnung, die Gebrauchsanweisung und die Operationstechnik sorgfältig lesen.