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CA.B.S.’Air Composite

Implant de renforcement pariétal intrapéritonéal non résorbable

Prothèse composite intrapéritonéale avec ballon de positionnement pour la prise en charge mini‑invasive des petites hernies ventrales et ombilicales.

CA.B.S.’Air® Composite est une prothèse composite intrapéritonéale avec ballon intégré et fils préfixés, conçue pour la réparation mini‑invasive des petites hernies ventrales et en particulier des hernies ombilicales.

CA.B.S.’Air® Composite est spécialement conçu pour les techniques IPOM ouvertes.

Bénéfices cliniques

Prothèse composite PP/ePTFE avec système de ballon : face pariétale en filet et face viscérale barrière, ballon intégré pour une apposition plane et sans plis

  • Manipulation simple : le ballon permet un déploiement centré dans la cavité intrapéritonéale ; les fils préfixés facilitent la fixation
  • Conçu pour les petites hernies ventrales et ombilicales : particulièrement adapté aux interventions mini‑invasives ambulatoires ou de courte durée
  • Données cliniques favorables : études randomisées et séries multicentriques montrent de bons résultats en termes de récidive, de complications et de douleurs postopératoires, y compris chez des patient·e·s à risque
  • Solution économiquement intéressante : flux opératoires efficaces avec réduction des changements d’instruments.

CA.B.S.’Air® Composite associe un filet en polypropylène à une barrière en ePTFE pour former une prothèse composite intrapéritonéale. La particularité de l’implant est son système de ballon intégré, gonflé transitoirement à l’air via un cathéter. Celui‑ci permet un déploiement centré et une apposition uniforme de la prothèse contre la paroi abdominale. La face pariétale de type filet et la face viscérale barrière sont clairement différenciées, soutenant ainsi une réparation IPOM avec un profil d’adhérences contrôlé.

CA.B.S.’Air® Composite est indiqué pour le renforcement pariétal intrapéritonéal des petites hernies ventrales et en particulier des hernies ombilicales, dans le cadre d’une technique IPOM. L’implant peut être utilisé lors de procédures IPOM ouvertes ; grâce au ballon et aux fils préfixés, il se prête particulièrement aux réparations mini‑invasives, sans tension, en anesthésie générale courte ou en contexte ambulatoire. Les indications couvrent les défauts de la ligne médiane de petite à moyenne taille, ainsi que certaines éventrations sélectionnées.

CA.B.S.’Air® Composite est introduit en intrapéritonéal, puis le ballon est déployé dans la cavité péritonéale et gonflé à l’air pour appliquer la prothèse de manière plane contre la paroi abdominale. Après contrôle de la position (visuelle ou radiologique selon la technique), la prothèse est fixée à l’aide des fils préfixés et, si nécessaire, d’une fixation complémentaire. L’air est ensuite évacué et le ballon retiré. Ce protocole favorise un positionnement reproductible avec une répartition homogène de la pression et limite la formation de plis au contact des viscères.

CA.B.S.’Air® Composite a été évalué dans des essais randomisés et des études multicentriques de cohorte pour la réparation intrapéritonéale des petites hernies ventrales. Les données montrent de bons résultats en termes de récidive, de complications et de douleurs postopératoires. Des données de type cas‑témoins portant sur la réparation pariétale par implant chez des patient·e·s atteint·e·s de maladie de Crohn suggèrent qu’une reconstruction avec prothèse est possible dans ce groupe à risque, sous réserve d’une sélection soigneuse des indications.[1–4] Par ailleurs, les analyses de registre indiquent des résultats à long terme stables, tant par rapport aux impants extrapéritonéaux qu’à d’autres prothèses composites intrapéritonéales.

[1] Bensaadi H et al. Am Surg. 2014;80(1):57‑65.
[2] Beyer‑Berjot L et al. World J Surg. 2020;44(7):2394‑2400.
[3] Goullieux M et al. J Clin Med. 2023;12(16):5341.
[4] Registre Club Hernie – étude comparative CA.B.S.’Air® Composite vs prothèses concurrentes, 2023.

Matériau : polypropylène (PP) sur la face pariétale + ePTFE (PTFE expansé) sur la face viscérale

  • Grammage : env. 326,6 ± 20 g/m²
  • Design : prothèse composite bilatérale avec une face filet et une face barrière clairement définies ; système de ballon intégré gonflé à l’air pour une apposition plane et sans plis sur la paroi ; fils préfixés (2 ou 4 selon la référence)
  • Application : renforcement pariétal intrapéritonéal des petites hernies ventrales et ombilicales (technique IPOM ouverte)
  • Tailles : implants ronds (par ex. Ø 5, Ø 6,8, Ø 9 cm).

Ressources

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Primary Ventral Hernia Repair and the Risk of Postoperative Small Bowel Obstruction: Intra versus Extraperitoneal Mesh

Étude comparative à partir du registre Club Hernie, 2023 – Français

CA.B.S.’Air® COMPOSITE – Fiche Produit – Anglais

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CA.B.S.’Air Composite est un dispositif médical de classe III, fabriqué par COUSIN BIOTECH S.A.S. L’évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié Kiwa (CE0476).Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485.

Recommandations d’utilisation : Lire attentivement l’étiquetage, les instructions d’utilisation et la technique opératoire avant toute intervention.