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4DMesh

Implant de renforcement pariétal semi-résorbable

Prothèse herniaire partiellement résorbable pour la prise en charge coelioscopique et ouverte des hernies inguinales et fémorales.

4DMesh est un implant monofilament partiellement résorbable destiné au renforcement pariétal des hernies inguinales et fémorales. Le composite PP/PLLA associe la stabilité d’un implant en polypropylène classique à une réduction progressive de la quantité de matériau implanté à long terme. 4DMesh convient aux réparations ouvertes de type Lichtenstein et aux techniques coelioscopiques TAPP et TEP, avec des taux de récidive et de complications faibles documentés dans des études cliniques et des registres.
Composition : filet monofilament macroporeux composite en polypropylène (PP) et acide poly‑L‑lactique (PLLA)

Bénéfices cliniques

Structure PP/PLLA partiellement résorbable (environ 75 % PLLA / 25 % PP) : stabilité élevée pendant la phase de cicatrisation avec réduction de la masse permanente à long terme

  • Design macro‑poreux et transparent : facilite l’orientation anatomique en chirurgie ouverte et laparoscopique et favorise une bonne intégration tissulaire
  • Effet de « tack » doux lié au PLLA, implant repositionnable de façon atraumatique
  • Résultats cliniques documentés : les études montrent une réduction des douleurs postopératoires, des taux plus faibles de sérome/hématome et des taux de récidive très bas en TEP et TAPP
  • Large gamme de formes et de tailles : filets pour Lichtenstein, implants plats et anatomiques pour la coelioscopie, permettant une prise en charge standardisée et adaptée à chaque procédure
  • Confort à long terme pour les patient·e·s : après résorption du PLLA, il subsiste un filet en PP très léger avec une faible sensation de corps étranger
  • Concepts de fixation flexibles : utilisation possible avec une fixation réduite voire sans fixation mécanique, selon la technique et l’évaluation clinique.

4DMesh est un implant monofilament partiellement résorbable constitué de PP et de PLLA, dont environ 75 % de la masse initiale correspond au PLLA résorbable et 25 % au PP permanent. Ce concept de matériau garantit la stabilité mécanique nécessaire dans la phase précoce, tout en diminuant la charge en matériau à long terme. La macro‑porosité et la transparence du tricot facilitent l’orientation anatomique et l’intégration tissulaire. L’hydrophilie de la composante PLLA contribue à un effet de maintien doux sur la paroi, sans systèmes de fixation agressifs.

4DMesh est conçu pour le renforcement pariétal dans les hernies inguinales et fémorales et couvre un large éventail de techniques : réparation ouverte de type Lichtenstein avec filets préformés droit/gauche, procédures laparoscopiques TAPP et TEP avec implants plats ou anatomiques, et approches plug & patch en combinaison avec les composants 4D appropriés. 4DMesh offre ainsi une solution flexible pour les situations courantes et plus complexes en chirurgie de la hernie inguinale.

4DMesh est implanté en position extrapéritonéale et se déploie facilement, en chirurgie ouverte comme laparoscopique, pour épouser la paroi abdominale. Les variantes plates peuvent être découpées pour adapter la taille du filet au défaut et à l’anatomie. L’implant est compatible avec toutes les méthodes de fixation courantes (sutures, agrafes/clips, colle) ; les données cliniques montrent que 4DMesh peut, dans certains contextes laparoscopiques, être utilisé avec une fixation réduite, voire sans fixation mécanique supplémentaire, selon la taille du défaut, la technique et l’expérience de l’équipe chirurgicale.

Pour 4DMesh, plusieurs études cliniques et analyses de registre sont disponibles, en particulier en TEP et TAPP. Par rapport aux implants en PP standard, on observe des temps opératoires significativement plus courts, moins de douleurs postopératoires, un retour plus rapide au travail, des taux de sérome/hématome plus faibles et des taux de récidive très bas. Les données des registres (notamment Club Hernie) montrent également une proportion plus élevée de patient·e·s asymptomatiques et moins de douleurs modérées à sévères à distance par rapport aux implants concurrents, avec des taux de récidive et d’infection comparables et faibles.[1–4]
[1] Agca B et al. North Clin Istanb. 2019;6(4):388‑392.
[2] Kabaoglu B et al. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2024;58(3):276‑283.
[3] Lund H et al. Surg Endosc. 2025;39(4):2464‑2470.
[4] Registre Club Hernie – études comparatives 2023 (4DMesh® anatomique, technique laparoscopique) et 2024 (4DMesh® vs filets concurrents, technique de Lichtenstein).

Matériau : implant monofilament composite en acide poly‑L‑lactique (PLLA) et polypropylène (PP), env. 75 % PLLA (résorbable) / 25 % PP (permanent)

  • Grammage : env. 30 ± 10 g/m² après résorption
  • Design : filet macro‑poreux transparent, souple et très flexible
  • Application : renforcement pariétal dans la cadre du traitement des hernies inguinales et fémorales ; implantation extrapéritonéale en chirurgie ouverte de type Lichtenstein et en coelioscopie TAPP/TEP
  • Formes (exemples) : implants Lichtenstein préformés droit/gauche (avec/sans rabat), implants plats, implants anatomiques TAPP/TEP, implants carrés/rectangulaires.

Ressources

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4DMesh Lichtenstein – Fiche Produit – Anglais

4D Mesh anatomical – Fiche Produit – Anglais

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4DMesh est un dispositif médical de classe III, fabriqué par COUSIN BIOTECH S.A.S. L’évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié DQS MED (CE0297).Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485.

Recommandations d’utilisation : Lire attentivement l’étiquetage, les instructions d’utilisation et la technique opératoire avant toute intervention.