Le dispositif médical 4DDome
® se compose de 2 implants :
- un dôme semi-résorbable
- un implant semi-résorbable pour le renfort antérieur
Composition
Dôme (renfort postérieur) :
- 87% acide poly-L-lactique (résorbable)
- 13% polypropylène (non résorbable)
Renfort Antérieur :
- 75% acide poly-L-lactique (résorbable)
- 25% polypropylène (non résorbable)
Mentions légales:
L’implant 4D Dome est un dispositif médical semi-résorbable de classe III fabriqué par COUSIN BIOTECH. L’évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié SGS Belgium NV (CE1639). Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485. Lire attentivement la notice d’instructions avant utilisation du produit. Cousin Biotech est le fabricant légal des dispositifs médicaux proposés par Cousin Surgery.