Le dispositif 4DDOME® est constitué d’un dôme et d’une plaque de renfort partiellement résorbable pour le renforcement antérieur et postérieur de la région inguinale.
Composition
- Dome: 90% PLLA (Acide Poly-L-Lactique) – résorbable
10% polypropylène – non résorbable
- Prothèse antérieure :
75% PLLA – résorbable
25% polypropylène – non résorbable
- Poids du Dôme : 38g/m² ± 3 g/m² après résorption
- Poids de la prothèse : 30g/m² ± 10 g/m² après résorption
Mentions légales:
L’implant 4D Dome est un dispositif médical semi-résorbable de classe III fabriqué par COUSIN BIOTECH. L’évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié SGS Belgium NV (CE1639). Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485. Lire attentivement la notice d’instructions avant utilisation du produit. Cousin Biotech est le fabricant légal des dispositifs médicaux proposés par Cousin Surgery.
