BDyn
BDyn – EU-MDR-zertifiziertes posteriores dynamisches Stabilisierungssystem
BDyn
BDyn – EU-MDR-zertifiziertes posteriores dynamisches Stabilisierungssystem
Das BDyn-Implantat bietet eine Lösung für die posteriore dynamische Stabilisierung der Wirbelsäule, ist gemäß EU-MDR zertifiziert und für die Segmente T10 bis S1 ausgelegt.
BDyn wurde zur Behandlung bestimmter degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule entwickelt und bietet eine kontrollierte Stabilisierung bei gleichzeitiger Erhaltung der Beweglichkeit*.
*Guérin et al. – Einfluss eines dynamischen Stabilisierungssystems auf die segmentale Bewegung, den Bandscheibendruck und die Kontaktkräfte der Facettengelenke. Eine biomechanische In-vitro-Studie
- ein Silikonkissen, das Belastungen absorbiert und die Belastung der Bandscheibe und der Facettengelenke reduziert,
- einen Elastomerring, der die Hypermobilität begrenzt und die segmentale Extension kontrolliert.
- Degenerative Bandscheibenerkrankung
- Spinalkanalstenose
- Degenerative Spondylolisthesis Grad 1
- Segmentale Instabilität
Material
- Titan
- Silikon
- PCU (Polycarbonat-Urethan)
BDyn implant is a class III medical device. The CE conformity has been carried out by the notified body SGS Belgium NV (CE1639).The BDyn instrument kit is composed of class Ir instruments medical devices manufactured by COUSIN BIOTECH S.A.S & Neuro France Implants. The management system of COUSIN BIOTECH S.A.S is certified for compliance with ISO 13485 standard. Please read carefully the instructions for use before using the device. The IFU is available electronically at: https://www.cousin-biotech.com/en/implant-notices.
Cousin Biotech is the legal manufacturer of the medical devices proposed by Cousin Surgery.
