4DDome

4DDome se compone de un domo compuesto de PP/PLLA (plug) y de un implante plano (patch), ambos parcialmente reabsorbibles. El domo se posiciona en el cuello herniario para reforzar el anillo profundo, mientras que el implante anterior refuerza la región inguinal en superficie. El PLLA confiere una estabilidad adicional durante la fase de cicatrización y después se reabsorbe progresivamente; queda una malla de polipropileno ligero que garantiza una «seguridad» mecánica a largo plazo para prevenir las recidivas.

4DDome está especialmente indicado para la reparación abierta de las hernias inguinales (y, en ciertos casos, femorales) según una técnica plug & patch. El domo se posiciona en el cuello herniario mientras que el implante anterior plano refuerza la región inguinal de manera extraperitoneal. El sistema se dirige en particular a los centros donde la técnica plug está bien establecida y donde se desea una alternativa parcialmente reabsorbible a los tapones totalmente permanentes.

Con 4DDome, el domo se introduce y se centra en el cuello herniario, antes de la colocación del refuerzo plano sobre la región inguinal anterior. El diámetro del domo se elige en función del diámetro del anillo herniario; el refuerzo plano puede ajustarse mediante corte para obtener un solapamiento suficiente. La fijación se realiza generalmente mediante suturas o grapas, conforme a las técnicas plug & patch establecidas.

4DDome ha sido objeto de varios estudios clínicos y cuenta con un largo historial de uso en cirugía abierta de hernias inguinales. Series prospectivas y ensayos aleatorizados frente a otros sistemas de plug muestran buenos resultados en términos de tasa de recidiva, complicaciones y dolor crónico. La asociación de un compuesto de PP/PLLA parcialmente reabsorbible y de una técnica plug & patch se describe como una opción segura y eficaz para la reparación electiva de las hernias inguinales. Los datos del registro Club Hernie confirman estos resultados en la práctica habitual. [1–5]

[1] Leroy JL et al. Hernia. 2006;10(5):401‑408.
[2] Mutter D et al. Surg Technol Int. 2010;19:105‑110.
[3] Mutter D et al. Hernia. 2012;16(5):561‑566.
[4] Simone M et al. J Surg Surgical Res. 2016;2(1):43‑47.
[5] Registro Club Hernie – estudio comparativo 4DDome® vs. prótesis de la competencia, 2023.

Material: compuesto de PP/PLLA parcialmente reabsorbible (parte de PLLA reabsorbible, PP permanente)

• Estructura: domo (plug) para el refuerzo intracanalicular (hasta un 90 % reabsorbible) + malla plana (patch) para la cobertura extraperitoneal de la región inguinal (hasta un 75 % reabsorbible)
• Diseño: malla macroporosa con memoria de forma para un posicionamiento plug & patch reproducible
• Aplicación: reparación abierta de las hernias inguinales (y de ciertas hernias femorales) mediante técnica plug & patch
• Tamaños: diferentes diámetros de domo y dimensiones de malla asociadas para adaptarse al diámetro del anillo herniario y a la anatomía.