4DFix

4DFix combina monofilamentos de polipropileno (PP) y de ácido poli‑L‑láctico (PLLA) para formar un implante para hernia parcialmente reabsorbible y macroporoso. En una cara de la malla se integran lazos continuos de PLLA, hidrófilos. En contacto con los tejidos, absorben la humedad y crean un efecto de adhesión suave sobre la pared abdominal. Así, la malla se despliega de forma controlada, permanece en posición sin ganchos traumáticos y, a medida que el PLLA se reabsorbe, se reduce la cantidad de material permanente. Permanece una malla de PP muy ligera, flexible y bien integrada en los tejidos.

4DFix está destinado al refuerzo parietal de las hernias inguinales y femorales, en posición extraperitoneal. Las principales indicaciones son: la reparación abierta tipo Lichtenstein, con implantes precortados derecho/izquierdo (con o sin solapa), así como las reparaciones laparoscópicas TAPP y TEP con mallas planas o anatómicas. El concepto parcialmente reabsorbible PP/PLLA responde a las exigencias de la cirugía moderna de la hernia: estabilidad suficiente, buena integración tisular y la menor carga posible de material permanente.

4DFix se implanta en posición extraperitoneal y se despliega rápidamente gracias a su memoria de forma, para colocarse contra la pared abdominal. Las variantes planas pueden recortarse para adaptar la forma a la anatomía y a la técnica elegida (Lichtenstein, TAPP, TEP). El efecto de adhesión proporcionado por los lazos hidrófilos estabiliza la posición y puede reducir la necesidad de fijación adicional (suturas, grapas, pegamento), permitiendo al mismo tiempo una movilización y un reposicionamiento intraoperatorios atraumáticos si fuera necesario.

4DFix se basa en la tecnología 4D PP/PLLA, utilizada en varios implantes para hernia (p. ej., 4DMesh®, 4DVentral®). Los estudios clínicos y los datos de registro sobre la familia 4D muestran, en comparación con las mallas de PP estándar en cirugía de hernias inguinales y ventrales, una reducción del dolor posoperatorio, tasas más bajas de seroma/hematoma, una baja sensación de cuerpo extraño y tasas de recidiva muy bajas. Además, los datos in vitro demuestran efectos pro‑regenerativos y antiinflamatorios del compuesto PP/PLLA. 4DFix traslada este concepto tecnológico a la reparación extraperitoneal de las hernias inguinales y femorales en un diseño de malla específicamente adaptado.[1–4]

[1] Agca B et al. Early results of comparison of polypropylene mesh and 75% resorbable mesh (PP/PLLA) for TEP inguinal hernia repair. North Clin Istanb. 2019;6(4):388‑392.
[2] Kabaoglu B et al. Postoperative outcomes and recurrence rate in laparoscopic TEP inguinal hernia repairs using partially absorbable meshes. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2024;58(3):276‑283.
[3] Lund H et al. Recurrence and complications after laparoscopic inguinal hernia repair using a self‑adherent mesh. Surg Endosc. 2025;39(4):2464‑2470.
[4] Daoudi M et al. P‑039 Composite PP/PLLA monofilament 4DVentral® promotes an anti‑inflammatory response from human macrophages in vitro. Br J Surg. 2022;109(Suppl.7).

Material: malla monofilamento compuesta de polipropileno (PP) y ácido poli‑L‑láctico (PLLA), aprox. 35 % PP / 65 % PLLA

• Gramaje: aprox. 30 ± 10 g/m² tras la reabsorción
• Diseño: malla macroporosa y transparente con lazos hidrófilos continuos de PLLA en una cara para una adhesión atraumática
• Aplicación: refuerzo parietal extraperitoneal en el tratamiento de las hernias inguinales y femorales; apto para la técnica abierta de Lichtenstein y los procedimientos laparoscópicos TAPP/TEP
• Formas (ejemplos): implantes Lichtenstein derecho/izquierdo (con/sin solapa), implantes planos TAPP/TEP, implantes anatómicos preformados para laparoscopia, implantes cuadrados.