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4DVentral / Umbilical

Implante de refuerzo parietal semirresorbible

Prótesis extraperitoneal parcialmente reabsorbible para hernias umbilicales y pequeñas hernias ventrales.

4DVentral incluye una gama de implantes redondos de PP/PLLA parcialmente reabsorbibles para el refuerzo extraperitoneal de hernias umbilicales y pequeñas hernias ventrales. El implante combina una arquitectura macroporosa y una reducción progresiva de la masa implantada con el tiempo. Está diseñado para una posición extraperitoneal y cubre los defectos típicos a nivel del ombligo y de la pared abdominal anterior.
Composición: malla monofilamento macroporosa compuesta de polipropileno (PP) y ácido poli‑L‑láctico (PLLA)

Beneficios clínicos

Implante de PP/PLLA parcialmente reabsorbible con memoria de forma marcada: refuerzo parietal estable con reducción progresiva de la masa implantada

  • Diseñado específicamente para hernias umbilicales y pequeñas hernias ventrales: dimensiones redondas para una cobertura extraperitoneal centrada
  • Estructura macroporosa: favorece la integración tisular y facilita el control intraoperatorio de la cobertura del defecto
  • Aplicación extraperitoneal: evita el contacto directo del implante con los órganos viscerales
  • Integrado en la gama 4D: tecnología PP/PLLA probada y manejo homogéneo en el quirófano
  • Opción conforme a las recomendaciones para pequeños defectos de pared frecuentes, cuando se prioriza una cantidad limitada de material permanente.

4DUmbilical es un implante redondo de PP/PLLA parcialmente reabsorbible de gramaje intermedio, desarrollado específicamente para hernias umbilicales y pequeñas hernias ventrales. Un alto porcentaje de PLLA garantiza una estabilidad suficiente durante la fase temprana de reparación, antes de la reabsorción progresiva. El diseño macroporoso favorece la integración tisular, mientras que la memoria de forma de la malla facilita el despliegue y la colocación centrada sobre el defecto umbilical.

4DUmbilical está destinado principalmente a hernias umbilicales y pequeñas hernias ventrales tratadas por vía extraperitoneal. Las indicaciones típicas son las hernias umbilicales primarias y los defectos epigástricos de pequeño tamaño en el adulto. El implante está diseñado para abordajes abiertos o miniinvasivos extraperitoneales y complementa las prótesis compuestas intraperitoneales (p. ej., CA.B.S.’Air® Composite, Intramesh® T1) en una estrategia escalonada de tratamiento de la pared.

4DUmbilical se coloca en posición extraperitoneal, la mayoría de las veces mediante un abordaje centrado a nivel del ombligo o del defecto. El implante se despliega de modo que cubra el defecto con un solapamiento suficiente; las formas redondas facilitan un posicionamiento centrado. Las variantes planas pueden recortarse, siempre que se respete la estructura macroporosa. La fijación depende de la técnica (suturas, grapas, adhesivo); para defectos pequeños, una fijación reducida puede ser suficiente en función de la evaluación del equipo quirúrgico.

4DUmbilical se beneficia de los datos generados con la tecnología 4D y el abordaje extraperitoneal de pequeñas hernias ventrales y umbilicales. Los datos clínicos sobre implantes de PP/PLLA parcialmente reabsorbibles como 4DMesh® y 4DVentral® muestran una cobertura fiable de los defectos con buen confort y baja sensación de cuerpo extraño, reabsorbiéndose gran parte del implante con el tiempo. 4DUmbilical complementa así las prótesis compuestas intraperitoneales como CA.B.S.’Air® Composite o Intramesh® T1 cuando se prioriza una solución extraperitoneal parcialmente reabsorbible.[1–3]

[1] Agca B et al. North Clin Istanb. 2019;6(4):388‑392.
[2] Kabaoglu B et al. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2024;58(3):276‑283.
[3] Daoudi M et al. Br J Surg. 2022;109(Suppl.7).

Material: malla monofilamento compuesta de polipropileno (PP) y ácido poli‑L‑láctico (PLLA), parcialmente reabsorbible

  • Gramaje: peso intermedio, gramaje tras la reabsorción aprox. 65 ± 10 g/m²
  • Diseño: malla macroporosa destinada a una posición extraperitoneal, la mayoría de las veces en forma de discos redondos (p. ej., Ø 5, 7, 9, 12 cm) para una cobertura centrada del defecto
  • Aplicación: refuerzo extraperitoneal de hernias umbilicales y pequeñas hernias ventrales.

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4DUmbilical es un producto sanitario de clase III, fabricado por COUSIN BIOTECH S.A.S. La evaluación de su conformidad CE fue realizada por el organismo notificado DQS MED (CE0297). El sistema de calidad de COUSIN BIOTECH S.A.S ha sido certificado conforme a los requisitos de la norma ISO 13485.

Recomendaciones de uso: Lea atentamente el etiquetado, las instrucciones de uso y la técnica quirúrgica antes de cualquier intervención.