4DVentral / Umbilical
Implant de renforcement pariétal semi-résorbable
Prothèse extrapéritonéale partiellement résorbable pour les hernies ombilicales et les petites hernies ventrales.
4DVentral comprend une gamme d’implant rond PP/PLLA partiellement résorbable pour le renforcement extrapéritonéal des hernies ombilicales et des petites hernies ventrales. L’implant combine une architecture macro‑poreuse et une réduction progressive de la masse implantée dans le temps. Il est conçu pour une position extrapéritonéale et couvre les défauts typiques au niveau de l’ombilic et de la paroi abdominale antérieure.
Composition : filet monofilament macroporeux composite en polypropylène (PP) et acide poly‑L‑lactique (PLLA)
Bénéfices cliniques
Implant PP/PLLA partiellement résorbable avec mémoire de forme marquée : renforcement pariétal stable avec réduction progressive de la masse implantée
- Conçu spécifiquement pour les hernies ombilicales et les petites hernies ventrales : dimensions rondes pour une couverture extrapéritonéale centrée
- Structure macro‑poreuse : favorise l’intégration tissulaire et facilite le contrôle per‑opératoire de la couverture du défaut
- Application extrapéritonéale : évite le contact direct de l’implant avec les organes viscéraux
- Intégré à la gamme 4D : technologie PP/PLLA éprouvée et maniement homogène au bloc opératoire
- Option conforme aux recommandations pour les petits défauts de paroi fréquents, lorsque l’on privilégie une quantité limitée de matériau permanent.
Matériau PP/PLLA & design de l'implant pour les hernies ombilicales
4DUmbilical est un implant rond PP/PLLA partiellement résorbable de grammage intermédiaire, spécialement développé pour les hernies ombilicales et les petites hernies ventrales. Un pourcentage élevé de PLLA assure une stabilité suffisante durant la phase précoce de réparation, avant résorption progressive. Le design macro‑poreux favorise l’intégration tissulaire, tandis que la mémoire de forme du filet facilite le déploiement et la mise en place centrée sur le défaut ombilical.
Indications & techniques opératoires
4DUmbilical s’adresse principalement aux hernies ombilicales et aux petites hernies ventrales traitées par voie extrapéritonéale. Les indications typiques sont les hernies ombilicales primaires et les défauts épigastriques de petite taille chez l’adulte. L’implant est conçu pour des approches ouvertes ou mini‑invasives extrapéritonéales et complète les prothèses composites intrapéritonéales (par ex. CA.B.S.’Air® Composite, Intramesh® T1) dans une stratégie graduée de prise en charge de la paroi.
Utilisation, découpe & fixation
4DUmbilical est positionné en extrapéritonéal, le plus souvent via un abord centré au niveau de l’ombilic ou du défaut. L’implant est déployé de manière à couvrir le défaut avec un chevauchement suffisant ; les formes rondes facilitent un positionnement centré. Les variantes plates peuvent être découpées, à condition de respecter la structure macro‑poreuse. La fixation dépend de la technique (sutures, agrafes, colle) ; pour les petits défauts, une fixation réduite peut être suffisante en fonction de l’évaluation de l’équipe opératoire.
Données cliniques & rôle dans le portefeuille 4D
4DUmbilical bénéficie des données générées avec la technologie 4D et la prise en charge extrapéritonéale des petites hernies ventrales et ombilicales. Les données cliniques sur les implants PP/PLLA partiellement résorbables tels que 4DMesh® et 4DVentral® montrent une couverture fiable des défauts avec un bon confort et une faible sensation de corps étranger, une grande partie de l’implant étant résorbée au fil du temps. 4DUmbilical vient ainsi compléter les prothèses composites intrapéritonéales comme CA.B.S.’Air® Composite ou Intramesh® T1 lorsqu’une solution extrapéritonéale partiellement résorbable est privilégiée.[1–3]
[1] Agca B et al. North Clin Istanb. 2019;6(4):388‑392.
[2] Kabaoglu B et al. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2024;58(3):276‑283.
[3] Daoudi M et al. Br J Surg. 2022;109(Suppl.7).
Caractéristiques techniques
Matériau : filet monofilament composite en polypropylène (PP) et acide poly‑L‑lactique (PLLA), partiellement résorbable
- Grammage : poids intermédiaire, grammage après résorption env. 65 ± 10 g/m²
- Design : filet macro‑poreux destiné à une position extrapéritonéale, le plus souvent sous forme de disques ronds (par ex. Ø 5, 7, 9, 12 cm) pour une couverture centrée du défaut
- Application : renforcement extrapéritonéal des hernies ombilicales et des petites hernies ventrales.
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4DUmbilical est un dispositif médical de classe III, fabriqué par COUSIN BIOTECH S.A.S. L’évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié DQS MED (CE0297).Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485.
Recommandations d’utilisation : Lire attentivement l’étiquetage, les instructions d’utilisation et la technique opératoire avant toute intervention.
