Premium
Nicht resorbierbares extraperitoneales Implantat zur Wandverstärkung
Polypropylen-Implantat zur extraperitonealen Wandverstärkung bei femoralen, inguinalen und ventralen Hernien.
Premium® ist ein leichtes, makroporöses Polypropylen-Implantat. Es eignet sich sowohl für die offene Lichtenstein-Operation als auch für laparoskopische TAPP/TEP-Techniken.
Klinische Vorteile
Leichtes PP-Implantat (≈ 39 g/m²): reduzierte permanente Masse bei gleichzeitiger Gewährleistung einer sicheren Wandverstärkung
- Weiche makroporöse Struktur: fördert eine gute Gewebeintegration und reduziert das Fremdkörpergefühl im Vergleich zu dichteren Implantaten
- Breites Indikationsspektrum: extraperitoneale Behandlung von Leistenhernien (offen und laparoskopisch) und bestimmten ventralen Hernien
- Hervorragende Handhabbarkeit im OP: stabiles Implantat, einfach zu entfalten, zu positionieren und bei Bedarf zuzuschneiden
- Kompatibel mit allen gängigen Fixierungsmethoden: Nähte, Tacker/Clips, Kleber
- Wirtschaftlich effiziente Lösung für Einrichtungen, die ein bewährtes, leichtes und nicht resorbierbares Standard-Netz bevorzugen.
Sein geringes Flächengewicht in Verbindung mit gutem Formgedächtnis und einfacher Handhabung macht Premium® zu einer wirtschaftlich attraktiven Standardlösung, wenn ein permanentes, nicht resorbierbares Implantat mit geringem Flächengewicht gewünscht wird.
Material & Design des Implantats
Premium® ist ein monofiles Polypropylen-Implantat mit geringem Flächengewicht und makroporöser Strickstruktur. Obwohl vollständig nicht resorbierbar, reduziert seine „Lightweight“-Konstruktion die Materialdichte im Vergleich zu schwereren Standardnetzen. Die großen Poren fördern die Gewebeintegration, während die weiche, aber ausreichend stabile Struktur eine gute Anpassung an die Bauchwand ermöglicht.
Indikationen & Operationstechniken
Premium® ist indiziert zur extraperitonealen Verstärkung bei Leistenhernienreparaturen (offene Lichtenstein-Technik, TAPP, TEP) sowie bei bestimmten ventralen Hernien und Narbenhernien, wenn der extraperitoneale Zugang gewählt wird. Für die Leistenchirurgie sind dedizierte Implantate für Lichtenstein und TAPP/TEP verfügbar; für ventrale Hernien können größere flache Implantate (z. B. 15 × 15 cm, 15 × 30 cm, 30 × 30 cm) verwendet werden.
Anwendung, Zuschnitt & Fixierung
Premium® wird extraperitoneal implantiert – beispielsweise in offener Lichtenstein-Technik oder bei TAPP/TEP-Verfahren. Das Netz lässt sich leicht entfalten, wird auf die Wand aufgelegt und kann zugeschnitten werden, um die Form an den Defekt und die Anatomie anzupassen. Die Fixierung erfolgt mittels Nähten, Tackern/Clips oder Kleber, je nach Technik und Präferenzen des Teams; als leichtes Netz lässt sich Premium® problemlos in bestehende OP-Standards integrieren.
Klinische Erfahrung & Stellung im Portfolio
Als leichtes PP-Implantat ist Premium® ein etablierter Standard in vielen Zentren für die extraperitoneale Reparatur von Leisten- und ventralen Hernien. In einer prospektiven multizentrischen Studie zur Fixierung mit Cyanacrylat-Kleber in der laparoskopischen Leistenhernien-Chirurgie wurden leichte PP-Implantate wie Premium®, mit Kleber fixiert, erfolgreich implantiert mit niedrigen Raten chronischer Schmerzen und akzeptablen Rezidiv- und Komplikationsraten. Premium® ergänzt die teilweise resorbierbaren 4D-Produkte als permanentes, leichtes Netz mit gut dokumentiertem Langzeitverhalten.[1]
[1] Dams A et al. Surg Endosc. 2023;37(12):9105‑9115.
Technische Merkmale
Material: monofiles Polypropylen-Implantat (PP), vollständig nicht resorbierbar
- Flächengewicht: ca. 39 ± 3 g/m² (leicht gewichtet)
- Design: makroporöses, gestricktes Implantat, weich, flexibel und dennoch ausreichend stabil
- Anwendung: extraperitoneale Verstärkung bei Leistenhernienreparaturen (offene Lichtenstein-Technik, TAPP, TEP) und bei bestimmten ventralen Hernien/Narbenhernien (Größen z. B. 15 × 15 cm, 15 × 30 cm, 30 × 30 cm).
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PREMIUM – Produktdatenblatt – Englisch
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Premium ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb, hergestellt von COUSIN BIOTECH S.A.S. Die Bewertung seiner CE-Konformität wurde von der benannten Stelle SGS Belgium NV (CE1639) durchgeführt. Das Qualitätssystem von COUSIN BIOTECH S.A.S wurde als konform mit den Anforderungen der Norm ISO 13485 zertifiziert.
Anwendungsempfehlungen: Vor jedem Eingriff die Kennzeichnung, die Gebrauchsanweisung und die Operationstechnik sorgfältig lesen.