Klinische Entwicklung
Sicherheit gewährleisten und die Wirksamkeit unserer Lösungen messen
Um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit seiner Implantate kontinuierlich zu bewerten, hat Cousin in Zusammenarbeit mit Expertenzentren eine klinische Entwicklungsaktivität strukturiert – unter Einhaltung der Anforderungen der Europäischen Verordnung (EU) 2017/745.
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Laufende klinische Studien
72
Publikationen
Das klinische Team von Cousin hat die Aufgabe, Daten zu erstellen, zu analysieren und zu teilen, um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Implantate kontinuierlich zu bewerten. Es ist während des gesamten Lebenszyklus beteiligt – von der Entwicklung bis zur langfristigen klinischen Nachbeobachtung nach der Markteinführung.
In enger Zusammenarbeit mit den prüfenden Chirurgen führen wir Studien vor der CE-Kennzeichnung unserer Implantate sowie im Rahmen der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) durch.
Diese klinischen Studien werden unter Einhaltung der Anforderungen der Europäischen Verordnung (EU) 2017/745 durchgeführt und stützen sich auf die Norm ISO 14155, den Referenzstandard für Gute Klinische Praxis bei Medizinprodukten.
Unser Team entwickelt außerdem spezifische Register, an denen zahlreiche Chirurgen in Frankreich mitwirken und die kontinuierlich klinische Daten zur Anwendung der Cousin-Implantate in der Routinepraxis erfassen.
Klinische Books
Die klinischen Books von Cousin bündeln sämtliche von unseren Teams erstellten klinischen Daten.
Diese Ressourcen sind Gesundheitsfachkräften und gleichgestellten Personen vorbehalten, die auf unserer Website registriert sind.
Viszeralchirurgie /
Bauchwandverstärkung:
Hernien und Narbenbrüche
Wirbelsäulenchirurgie /
Dynamische Stabilisierung
Club Hernie / Klinisches Register
Zahlreiche Chirurgen tragen zum Register Club Hernie bei, indem sie klinische Daten eingeben bezüglich
der Anwendung unserer Implantate.
Team
Mathilde COLLET
Leiterin Klinische Abteilung
Margaux Silver
Klinische Forschungsassistentin
Kontakt
Zögern Sie nicht, uns bei Fragen zu klinischen Studien, an denen Cousin beteiligt ist, oder zu jedem Projekt einer klinischen Studie zu kontaktieren.