4DryField – Visceral

Ahmad & Crescenti (2019) The Surgery Journal
« Significant Adhesion Reduction with 4DryField PH after Release of Adhesive Small Bowel Obstruction »
https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/pdf/10.1055/s-0039-1687857.pdf
Dans cette étude observationnelle, un gel 4DryField pré-mélangé a été appliqué pour prévenir la reformation d’adhérences chez des patients présentant une occlusion grêle sévère d’origine adhérentielle. Les résultats montrent que le gel 4DryField® PH réduit significativement la sévérité et l’étendue des adhérences, comme l’ont confirmé les réinterventions où 88 % des patients ne présentaient aucune adhérence. Les patients ont été suivis jusqu’à 1,5 an et, malgré la gravité élevée des pathologies, aucun épisode obstructif récidivant n’a été observé.

Liu et al. (2023) Heliyon
« Efficacy and safety of purified starch for adhesion prevention in colorectal surgery »
https://www.cell.com/action/showPdf?pii=S2405-8440%2823%2908865-5
Dans cet essai clinique prospectif contrôlé, 101 patients ayant bénéficié d’une intervention chirurgicale ultérieure après résection colorectale ont été inclus. Dans le groupe d’intervention, les patients ont reçu un gel pré-mélangé de 5 g de 4DryField® PH dans 50 ml de solution saline, tandis que le groupe contrôle n’a reçu aucune mesure de prévention des adhérences. Les résultats montrent que le gel 4DryField® PH réduit significativement à la fois la sévérité et la surface des adhérences, sans augmenter l’incidence de complications telles que les fuites anastomotiques.

Lin et al. (2025) European Archives of Oto-Rhino-Laryngology
« The impact of 4DryField PH on hemostasis and postoperative drain placement in thyroid surgery »
https://link.springer.com/article/10.1007/s00405-025-09713-1
Cette étude rétrospective contrôlée portant sur plus de 200 patients a évalué si la poudre 4DryField® PH, utilisée pour l’hémostase, peut servir d’indicateur peropératoire pour la nécessité de poser un drain. Dans le groupe 4DryField® PH, un drain n’était placé que lorsqu’un exsudat sanguin persistant était observé malgré une nouvelle application de poudre. Avec cette approche, un drain n’a été nécessaire que chez 23 % des patients, et aucune complication liée à l’absence de drain n’a été rapportée. Les auteurs concluent que l’utilisation de 4DryField® PH a permis de réduire le recours au drainage de 77 %, tout en permettant l’identification peropératoire des patients à risque accru grâce à une évaluation standardisée de l’exsudat persistant.

Poehnert et al. (2016) International Journal of Medical Sciences
« Evaluation of the Effectiveness of Peritoneal Adhesion Prevention Devices in a Rat Model »
https://www.medsci.org/v13p0524.pdf?v=1597757391
Dans cette étude préclinique, l’efficacité de quatre barrières anti adhérentielles disponibles dans le commerce (4DryField® PH, Seprafilm®, Interceed® et Adept®) pour la prévention des adhérences a été comparée directement entre elles et à un groupe témoin non traité. Les résultats ont montré que 4DryField® PH obtenait une réduction significativement plus importante de la formation d’adhérences que Seprafilm®, Interceed® et Adept®.

Poehnert et al. (2024) International Journal of Medical Sciences
« Comparison of adhesion prevention capabilities of the modified starch powder based medical devices 4DryField® PH, HaemoCer™ PLUS and StarSil® in the Optimized Peritoneal Adhesion Model »
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.07.04.23292224v1
Cette étude préclinique a comparé l’efficacité de trois poudres hémostatiques à base d’amidon pour la prévention des adhérences après leur conversion en gel : 4DryField® PH, StarSil® et HaemoCer™ PLUS. Les résultats ont montré que ni HaemoCer™ PLUS ni StarSil® n’obtenaient de réduction statistiquement significative de la formation d’adhérences. En comparaison directe, 4DryField® PH s’est avéré significativement plus efficace que les deux autres produits pour la prévention des adhérences péritonéales.
Les auteurs en concluent que les poudres hémostatiques à base d’amidon ne présentent pas intrinsèquement des propriétés anti adhérentielles efficaces ; la prévention des adhérences dépend plutôt des caractéristiques spécifiques et de la formulation de chaque produit, et seul 4DryField® PH a démontré une efficacité significative dans cette étude.

Winny et al. (2016) International Journal of Medical Sciences
« Adhesion Prevention Efficacy of Composite Meshes Parietex®, Proceed® and 4DryField® PH Covered Polypropylene Meshes in an IPOM Rat Model »
https://www.medsci.org/v13p0936.pdf?v=1597757474
Cette étude préclinique a comparé les performances de prévention des adhérences de prothèses composites recouvertes Parietex® et Proceed® à celles d’une prothèse Ultrapro® non recouverte mais recouverte de gel 4DryField® PH. Les résultats montrent que les prothèses recouvertes ne réduisaient pas significativement la formation d’adhérences intestin prothèse, tandis que la prothèse Ultrapro® non recouverte mais recouverte de gel 4DryField® PH entraînait une réduction significative des adhérences. La comparaison directe a en outre mis en évidence un avantage significatif de l’approche 4DryField® PH par rapport aux deux prothèses recouvertes.
Les auteurs en concluent qu’en présence de lésions du péritoine viscéral, l’application de gel 4DryField® PH peut être plus efficace pour prévenir les adhérences intestin prothèse que l’utilisation de prothèses recouvertes.

Stoerzer et al. (2024) International Journal of Surgery Open
« Impact of the starch-based anti-adhesive agent 4DryField PH on anastomotic healing after rectal Surgery »
https://journals.lww.com/ijsopen/fulltext/2024/02000/impact_of_the_starch_based_anti_adhesive_agent.2.aspx
Dans cette étude de cohorte rétrospective contrôlée, la sécurité de 4DryField® PH appliqué directement sur les anastomoses colorectales lors de résections rectales a été évaluée. Un total de 157 patients ayant subi une chirurgie colorectale avec anastomose rectale primaire ont été inclus. Le groupe d’intervention comprenait 57 patients ayant reçu 4DryField® sous forme de poudre appliquée directement sur le site anastomotique, puis transformée en gel à l’aide de solution saline. Les résultats ont été comparés à ceux de 100 patients témoins n’ayant pas reçu 4DryField® PH.
Les résultats ont montré que l’application de 4DryField® PH au voisinage de l’anastomose n’augmentait pas le risque de fuite anastomotique (AL) et n’avait aucun effet indésirable sur les autres paramètres étudiés. Ces données démontrent que 4DryField® PH peut être appliqué en toute sécurité directement sur les anastomoses digestives sans altérer la cicatrisation anastomotique.

Adhésiolyse

Les adhérences intestinales comptent parmi les causes les plus fréquentes de douleurs abdomi-nales chroniques, d’occlusion du grêle (iléus) et, chez la femme, d’infertilité secondaire. Une ad-hésiolyse chirurgicale est souvent nécessaire pour traiter ces complications. Toutefois, l’intervention elle même induit un traumatisme péritonéal étendu et s’accompagne d’un risque élevé de reformation d’adhérences, avec des taux de récidive pouvant atteindre 85 %. Pour cette raison, une prévention efficace des adhérences est un aspect essentiel des procédures d’adhésiolyse.

4DryField® PH peut être appliqué sous forme de gel afin de séparer les surfaces tissulaires trau-matisées pendant la phase critique de cicatrisation et ainsi réduire la formation d’adhérences postopératoires. 4DryField® PH peut être appliqué directement sur les zones lésées sous forme de poudre puis transformé in situ en gel par instillation de solution saline, ou bien être préparé ex vivo sous forme de gel de viscosité ajustable, ensuite aspiré dans une seringue pour l’application.

Lorsque seules quelques zones doivent être traitées, la poudre peut être appliquée directement puis transformée en gel. Mais surtout dans les cas d’occlusion sévère (fréquents chez les patients opérés pour adhésiolyse), les sites de section des adhérences se trouvent sur l’ensemble de l’intestin. Dans ces situations, l’utilisation d’un gel pré mélangé de faible viscosité est particuliè-rement pratique.
Pour cela, il est recommandé d’utiliser 12 à 14 ml de solution saline par gramme de 4DryField® PH, en appliquant au moins 10 g de 4DryField® PH avec 120 à 140 ml de solution saline pour obte-nir une quantité de gel suffisante. Après préparation du gel dans un récipient stérile en mélan-geant soigneusement pendant environ une minute, celui ci peut être transféré dans une seringue et appliqué directement sur les zones à traiter.

Une vidéo illustrant l’application d’un gel pré mélangé de faible viscosité après adhésiolyse est disponible ci dessous.

Résection intestinale

Les adhérences sont une conséquence fréquente des résections intestinales et peuvent entraîner des douleurs abdominales chroniques, une occlusion intestinale ou même un iléus, nécessitant souvent une nouvelle intervention chirurgicale pour adhésiolyse. Une prévention efficace des ad-hérences devrait donc faire partie intégrante de la prise en charge chirurgicale.

L’hémostase ne jouant généralement qu’un rôle mineur dans ce contexte, 4DryField® PH est le plus souvent utilisé sous forme de gel pré mélangé pour la prévention des adhérences. Pour pré-parer ce gel, 5 g de poudre 4DryField® PH sont généralement mélangés à 50 ml de solution isoto-nique stérile (solution saline ou solution de Ringer) et agités soigneusement pendant au moins une minute jusqu’à obtention d’un gel homogène. Le gel peut ensuite être aspiré dans une seringue pour l’application.

En chirurgie laparoscopique, la seringue peut être connectée au tube rigide externe de l’applicateur 4DFLap™, permettant une application précise sur le site cible. En chirurgie ouverte, le gel peut être appliqué directement sur les surfaces tissulaires concernées. Les données cliniques ont montré à la fois une réduction significative de la formation d’adhérences postopératoires et la sécurité de 4DryField® PH en chirurgie colorectale, sans augmentation du taux de fuites anastomotiques.

Résection hépatique

4DryField® PH est fréquemment utilisé lors des résections hépatiques, à la fois pour l’hémostase et pour la prévention des adhérences. De larges surfaces de résection avec un saignement diffus sont fréquentes en chirurgie hépatique, tandis qu’il convient d’éviter une cautérisation excessive en raison des risques de nécrose tissulaire profonde, de lésions des voies biliaires et d’altération de la régénération hépatique.

Même si l’objectif principal est souvent l’hémostase, 4DryField® PH permet également une pré-vention secondaire des adhérences. Une fois le saignement contrôlé, la poudre résiduelle est gé-néralement transformée en gel par l’ajout de solution saline. Comme une barrière gélifiée exempte de sang est nécessaire pour obtenir une efficacité anti adhérentielle optimale, une quantité suffisante de poudre doit être appliquée en cas de saignement plus important jusqu’à ce qu’une couche blanche continue soit visible avant la conversion en gel.

Une approche similaire est utilisée lors des cholécystectomies lorsque le lit hépatique doit être traité : 4DryField® PH est d’abord appliqué sous forme de poudre pour obtenir l’hémostase, puis transformé en gel afin d’assurer la prévention des adhérences.

Une vidéo démontrant l’application sous forme de poudre puis la transformation ultérieure après une résection hépatique partielle est disponible ci dessous.

Chirurgie de la hernie

Outre ses propriétés hémostatiques, 4DryField® PH est fréquemment utilisé pour la prévention des adhérences lors des cures de hernie avec prothèse intrapéritonéale (IPOM). Au cours de la chirurgie de la hernie, le contenu du sac herniaire est souvent adhérent et nécessite une dissec-tion étendue.

Cela peut entraîner des zones dépourvues de revêtement péritonéal et des surfaces intestinales exposées susceptibles d’adhérer à la prothèse implantée ou à d’autres structures in-tra abdominales. De telles adhérences peuvent provoquer des complications graves, notamment des douleurs abdominales chroniques, une occlusion intestinale, une infertilité féminine, une in-fection de la prothèse et la formation de fistules. Une prévention efficace des adhérences consti-tue donc un aspect essentiel des procédures IPOM.

Pour la prévention des adhérences, on utilise généralement 5 g de 4DryField® PH. L’application directe de poudre sur une prothèse déjà fixée à la paroi abdominale étant souvent peu pratique, ce sont en général les surfaces intestinales faisant face à la prothèse qui sont traitées. Cela peut se faire soit par application de poudre 4DryField® PH suivie de sa transformation en gel au moyen d’une solution isotonique stérile, soit par application d’un gel pré mélangé. Pour la préparation du gel, un ratio de mélange d’environ 1:10 (5 g de poudre pour 50 ml de solution saline ou de Ringer) est recommandé.

Des études précliniques ont montré que 4DryField® PH est plus efficace pour prévenir les adhérences intestin prothèse que les prothèses pré revêtues dis-ponibles dans le commerce [1,2].

De plus, le traitement des surfaces intestinales lésées ou dénudées avec 4DryField® PH peut également prévenir les adhérences en dehors de la zone de la prothèse elle même, un effet que les prothèses recouvertes ne peuvent pas offrir.

Une vidéo démontrant l’application sous forme de poudre puis la transformation ultérieure au cours d’une procédure IPOM est disponible ci dessous.

1. Winny et al. 2016 Am J Transl Res
2. Winny et al. 2016 Int J Med Sci

Pour une application simple et précise de 4DryField® PH en laparoscopie et en endoscopie, l’applicateur stérile à usage unique 4DFLap™ a été développé.

4DFLap™ se compose de trois éléments :
1. Une poignée ergonomique avec raccord pour le flacon‑soufflet de 4DryField® PH
2. Un tube interne flexible, stable en forme, avec effet mémoire (longueur 38 cm)
3. Un tube externe rigide (longueur 33 cm)

La poignée ergonomique, de conception type ciseaux, permet trois prises différentes. Sa surface structurée assure une bonne tenue. L’orifice de raccordement pour le flacon‑soufflet peut être obturé avec un doigt afin d’éviter une perte de pression intrapéritonéale, par exemple lors du changement de flacon.
Le tube interne flexible peut être modelé individuellement et conserve, grâce à son effet mémoire, la courbure souhaitée même après introduction par le trocart. Son diamètre interne est optimisé pour l’application de la poudre 4DryField® PH. Il peut être utilisé avec le tube externe rigide pour un guidage particulièrement précis ou seul pour une flexibilité maximale.
Le tube externe rigide permet le positionnement exact du tube interne. Il est également adapté à l’application de solution isotonique stérile afin de transformer la poudre 4DryField® PH en gel anti‑adhérences directement sur le site d’application, ou pour administrer un gel 4DryField® PH prémélangé.

4DFLap™ est adapté à tous les domaines de la chirurgie laparoscopique et endoscopique dans lesquels l’application directe de 4DryField® PH est difficile. Le système est compatible avec les trocarts de 5 mm.

Une version courte de 4DFLap™, avec un tube de 14 cm, est également disponible pour la chirurgie ouverte et la chirurgie pédiatrique.

4DryField® PH est fourni sous forme de poudre dans des flacons‑soufflets bleus de 1 g, 3 g, 5 g et 9 g, prêts à l’emploi. Une unité de vente (boîte) contient trois flacons‑soufflets (3 g, 5 g, 9 g) ou cinq flacons‑soufflets (1 g).

4DryField® PH doit être conservé à température ambiante, à l’abri d’une exposition prolongée à la lumière directe du soleil. Aucune autre condition de stockage n’est connue en dehors des conditions normales de stockage hospitalier. Lorsqu’il est stocké correctement, ce produit reste pleinement utilisable pendant 5 ans.

4DryField® PH est destiné exclusivement aux médecins et professionnels de santé.