Sacromesh

Les implants Sacromesh® sont des dispositifs stériles constitués de monofilaments de polypropylène macroporeux tricotés. Ce tricot souple et confortable est conçu pour favoriser l’intégration tissulaire, limiter la réaction inflammatoire locale et offrir un compromis entre légèreté, résistance mécanique et stabilité dans le temps.

Sacromesh® se compose de deux mailles distinctes :

• une maille antérieure, en forme de « cuillère »,
• une maille postérieure, en forme de « fourche ».

La forme excentrée de l’implant antérieur est spécifiquement étudiée pour passer sous la corne ovarienne droite, respectant ainsi les repères anatomiques pelviens et facilitant la mise en place dans ce secteur.

L’elasticité contrôlée et orientée du textile accompagne les contraintes fonctionnelles du plancher pelvien, en permettant un soutien efficace tout en limitant les phénomènes de sur‑tension. Le polypropylène utilisé est léger, ce qui participe à un meilleur confort tissulaire et à une sensation diminuée de corps étranger pour la patiente.

Les indications médicales de Sacromesh® sont celles de la promontofixation par voie abdominale dans le traitement des :

• prolapsus antérieurs,
• prolapsus apicaux (voûte vaginale ou utérus),
• prolapsus apicaux associés ou non à un prolapsus postérieur (rectocèle).

Les implants sont conçus pour servir de renfort et de soutien aux tissus lors de la promontofixation selon les choix techniques du chirurgien. Sacromesh® est utilisable en chirurgie ouverte comme en chirurgie laparoscopique, et peut s’intégrer dans les procédures mini‑invasives, y compris dans des approches assistées par robot si la stratégie opératoire le prévoit.

Le dispositif est destiné aux chirurgiens formés à la chirurgie du prolapsus génital et à l’utilisation d’implants prothétiques pelviens. Le choix de la technique (trajets de dissection, gestion des plans antérieur et postérieur, modalités de fermeture péritonéale) reste à l’initiative du chirurgien, dans le respect des recommandations de bonne pratique et de la notice d’utilisation.

Sacromesh® est un implant prédécoupé, fourni sous forme de deux mailles séparées (antérieure et postérieure) pour la promontofixation. Cette configuration permet un ajustement par tension séparée des deux implants :

• ajustement fin du soutien antérieur,
• ajustement indépendant du soutien postérieur,
  en fonction de la morphologie de la patiente et du degré de prolapsus sur chaque compartiment.

Si une adaptation supplémentaire est nécessaire, la découpe doit être réalisée avec des ciseaux stériles, en respectant les recommandations du fabricant afin de préserver l’intégrité du tricot, la macroporosité et la tenue des bords.

Sacromesh® est compatible avec tous les modes de fixation habituellement utilisés en sacrocolpopexie :

• sutures (fils résorbables ou non résorbables selon les habitudes),
• agrafes ou tackers,
• autres systèmes de fixation validés par le chirurgien.

Les points de fixation sont choisis pour assurer un maintien stable au promontoire et un soutien harmonieux des compartiments antérieur et/ou postérieur, en évitant les structures vasculo‑nerveuses et viscérales à risque. La tension appliquée doit reproduire un support physiologique sans sur‑correction, afin de limiter le risque de douleurs, de dysfonction sexuelle ou de troubles fonctionnels.

Sacromesh® dispose d’une base de données cliniques structurée, combinant études dédiées et données en vie réelle.

L’étude ambispective SCUPP a inclus 290 patientes avec un suivi moyen de 5,9 ± 2,7 ans. Elle permet de documenter la pérennité de la correction anatomique, l’évolution des symptômes fonctionnels et le profil de tolérance (récidives, expositions prothétiques, douleurs pelviennes, réinterventions). Le rapport final de SCUPP constitue un élément majeur de l’évaluation clinique de Sacromesh® à moyen terme.

En complément, l’étude EPI DATAMESH‑POP, actuellement en cours, s’appuie sur les données du registre VIGIMESH, appariées au SNDS, pour analyser l’utilisation des implants de renfort pelvien, dont Sacromesh®, en conditions réelles. Cette approche de type registre renforce la surveillance post‑commercialisation, permet d’affiner le profil de sécurité et contribue à l’actualisation régulière du rapport bénéfice/risque dans la prise en charge des prolapsus antérieurs, apicaux et postérieurs (rectocèle) par promontofixation. [1–2]

[1] Etude clinique SCUPP ambispective, rapport final sur 290 patientes, suivi de 5,9 ± 2,7 ans
[2] EPI DATAMESH-POP en cours (données du registre VIGIMESH appariées aux données du SNDS)

• Matériau : implant monofilament en polypropylène (PP) non résorbable
• Grammage : env. 39 ± 3 g/m² (polypropylène léger)
• Design : implant tricoté macroporeux, souple et confortable, à élasticité contrôlée et orientée, composé de deux mailles distinctes (maille antérieure en forme de cuillère, maille postérieure en forme de fourche), avec forme antérieure excentrée pour le passage sous la corne ovarienne droite
• Application : renfort et soutien tissulaire lors du traitement chirurgical d’un prolapsus génital par promontofixation (prolapsus antérieur, prolapsus apical, associé ou non à un prolapsus postérieur – rectocèle), en chirurgie ouverte ou laparoscopique.
• Tailles :
  • maille postérieure : 6,4 x 19 cm
  • maille antérieure : 5,4 x 19,3 cm