BDyn
Système de stabilisation postérieure dynamique certifié EU-MDR
BDyn
Système de stabilisation postérieure dynamique certifié EU-MDR
Le dispositif BDyn, certifié EU-MDR est une solution de stabilisation dynamique postérieure du rachis de la vertèbre T10 au sacrum S1.
Développé pour répondre à la prise en charge de certaines pathologies dégénératives lombaires, le dispositif BDyn permet la préservation et le contrôle de la mobilité*.
*Guérin et al. – Effect of dynamic stabilization system on the segmental motion, intradiscal pressure and facet joint contact forces. An in vitro biomechanical study
- un coussin en silicone pour absorber les charges et réduire les contraintes sur le disque intervertébral et les facettes articulaires,
- un anneau en élastomère qui limite l’hypermobilité et contrôle l’extension segmentaire.
- Dégénérescence du disque intervertébral et/ou des facettes articulaires
- Sténose du canal lombaire
- Spondylolisthésis dégénératif de grade 1
- Hypermobilité segmentaire
Matériaux
- Titane
- Silicone
- PCU (Polycarbonate Urethane)
Mentions légales:
BDyn est un dispositif médical de classe III. L’évaluation de sa conformité CE a été réalisé par l’organisme notifié SGS Belgium NV (CE1639).
Le kit d’ancillaires BDyn est composé d’ancillaires de classe Ire fabriqués par Cousin Biotech S.A.S et Neuro France Implants. Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485.
Lire attentivement la notice d’instructions avant utilisation du produit. La notice d’instructions est disponible à :
https://www.cousin-biotech.com/fr/notices-implants.
Cousin Biotech est le fabricant légal des dispositifs médicaux proposés par Cousin Surgery.
