4DryField – Otras cirugías
Anti-adherente y hemostático
4DryField® PH es un producto sanitario estéril, un polvo de almidón reabsorbible de un solo uso, destinado a ser utilizado por médicos o profesionales sanitarios en el marco de la hemostasia y la profilaxis de adherencias.
4DryField® PH ofrece, como solución 2 en 1 certificada MDR, tanto una profilaxis eficaz de las adherencias como una hemostasia fiable. Este polvo de polisacárido de origen vegetal puede utilizarse directamente para la hemostasia o transformarse en gel mediante la adición de una solución isotónica estéril. Este gel actúa como barrera física y reduce la formación de adherencias posoperatorias. 4DryField® PH está indicado en todas las disciplinas quirúrgicas y no presenta efectos adversos clínicos.
Beneficios clínicos
• Reducción de las adherencias hasta un 85 % (demostrada en ECA con second look) [1]
• Reducción del dolor posoperatorio [2]
• Ausencia de reaparición de oclusiones intestinales debidas a adherencias [3]
• Reducción del tiempo quirúrgico en las reintervenciones [4]
• Preservación de la fertilidad [2]
• Reducción de la formación de hematomas [5]
• Reducción de la tasa de linfoceles [6]
1. Krämer et al. 2021 Langenbeck‘s Arch Sur
2. Krämer et al. 2023 J Clin Med
3. Cesnjevar et al. 2022 PLoS ONE
4. Ahmad & Crescenti 2019 Surg J
5. Lucas et al. 2021 BMC Musculoskel Dis
6. Karsch et al. 2016 Adv Urol
Cirugía ortopédica y de columna
Indicaciones principales
• Discectomía
• Laminectomía/laminotomía
• Corpectomía
• Artrodesis vertebral (spinal fusion)
• Cirugía abierta de articulaciones, en particular en endoprótesis
• Cirugía de tendones
• Sangrado de la cresta ilíaca
• Enfermedad de Dupuytren
• Artroscopia de codo
• Sustitución de la cera ósea (bone wax)
Publicación
Lucas et al. (2021) BMC Musculoskeletal Disorders
“The effect of 4DryField PH on blood loss in hip bipolar hemiarthroplasty following intracapsular femoral neck fracture – a randomized clinical trial”
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7836593/pdf/12891_2021_Article_3983.pdf
Este ensayo clínico aleatorizado y controlado incluyó a pacientes sometidos a una hemiartroplastia bipolar de cadera debido a fracturas intracapsulares del cuello femoral. En el grupo de intervención, 4DryField® PH se aplicó en el plano subaponeurótico y subcutáneo durante el cierre de la herida. Al séptimo día, el tamaño de las cavidades de hematoma formadas se midió mediante ecografía. Los resultados mostraron que el uso de 4DryField® PH redujo significativamente el tamaño posoperatorio de los hematomas en un 77 % en comparación con el grupo control. Además, gracias al uso de 4DryField® PH se pudo evitar la necesidad de una revisión quirúrgica de los hematomas.
Cirugía ORL
Indicaciones principales
• Tiroidectomía
• Laringectomía
• Cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales (FESS)
• Amigdalectomía
• Frenotomía
Atención: en caso de uso para la hemostasia (en forma de polvo) en las vías respiratorias superiores, debe retirarse el exceso de polvo y el polvo restante transformarse en gel con ayuda de una solución estéril.
Publicación
Lin et al. (2025) European Archives of Oto-Rhino-Laryngology
“The impact of 4DryField PH on hemostasis and postoperative drain placement in thyroid surgery”
https://link.springer.com/article/10.1007/s00405-025-09713-1
Este estudio retrospectivo controlado en más de 200 pacientes evaluó si el polvo 4DryField® PH utilizado para la hemostasia podía servir como indicador intraoperatorio de la necesidad de colocar un drenaje. En el grupo 4DryField® PH, solo se colocaba un drenaje cuando el exudado sanguinolento persistía pese a una nueva aplicación del polvo.
Siguiendo este enfoque, solo fue necesario colocar drenajes en el 23 % de los pacientes, y no se observó ninguna complicación relacionada con la ausencia de drenaje en los pacientes a los que no se les colocó. Los autores concluyeron que el uso de 4DryField® PH reducía la necesidad de colocar drenajes en un 77 %, al tiempo que permitía identificar intraoperatoriamente a los pacientes con mayor riesgo mediante una evaluación estandarizada del exudado persistente.
Cirugía cardíaca y vascular
Indicaciones principales
• Sustitución valvular aórtica o mitral
• Enfermedad coronaria (en particular en pacientes jóvenes)
• Trasplantes
• Dispositivos de asistencia ventricular
• Cirugía de bypass o prótesis vasculares
Publicación
Cesnjevar et al. (2022) PLOS ONE
“Significant adhesion reduction and time saving in pediatric heart surgery with 4DryField PH: A retrospective, controlled study”
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0277530
En este estudio retrospectivo controlado, 4DryField® PH se aplicó para la prevención de adherencias durante intervenciones en varias etapas por cardiopatías congénitas. Los resultados muestran que el gel 4DryField® PH reduce significativamente la formación de adherencias durante las segundas etapas quirúrgicas, que el gel 4DryField® PH acorta de forma significativa el tiempo necesario para liberar el corazón en las reintervenciones y que dosis de hasta 2 g de 4DryField® PH por kg de peso corporal fueron bien toleradas por los recién nacidos, sin provocar complicaciones. Dosis de hasta 2 g de 4DryField® PH por kg de peso corporal fueron bien toleradas por los recién nacidos y no ocasionaron ninguna complicación.
Cirugía urológica
Indicaciones principales
• Cistectomía / neovejiga
• Prostatectomía
• Nefrectomía
• Resección de tumores testiculares
• Linfadenectomía
Publicación
Karsch et al. (2016) Advances in Urology
“Evaluation of Lymphorrhea and Incidence of Lymphoceles: 4DryField® PH in Radical Retropubic Prostatectomy”
http://downloads.hindawi.com/journals/au/2016/2367432.pdf
Este ensayo prospectivo controlado incluyó a más de 100 pacientes, de los cuales la mitad recibió polvo 4DryField® PH en la zona de linfadenectomía durante prostatectomías radicales. Los resultados muestran que 4DryField® PH es eficaz para la linfostasia, ya que el tratamiento con 4DryField® PH provocó una disminución del volumen total y del volumen elevado de las pérdidas por drenaje. Además, la incidencia de linfoceles tardíos que requirieron tratamiento se redujo a la mitad y la duración del drenaje de los linfoceles se redujo en aproximadamente dos tercios.
Características técnicas
4DryField® PH se suministra en forma de polvo en frascos fuelle azules de 1 g, 3 g, 5 g y 9 g, listos para su uso. Una unidad de venta (caja) contiene tres frascos fuelle (3 g, 5 g, 9 g) o cinco frascos fuelle (1 g).
4DryField® PH debe conservarse a temperatura ambiente, protegido de una exposición prolongada a la luz solar directa. No se conocen otras condiciones de almacenamiento fuera de las condiciones normales de almacenamiento hospitalario. Si se almacena correctamente, este producto sigue siendo plenamente utilizable durante 5 años.
4DryField® PH está destinado exclusivamente a médicos y profesionales sanitarios.
Vídeos
Hemostasia y prevención de adherencias tras una tiroidectomía
Tras una resección tiroidea, 4DryField se aplica primero en forma de polvo para la hemostasia y, una vez obtenida la hemostasia, se transforma en gel formando una barrera antiadherente gracias a la adición gota a gota de una solución salina estéril.
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4DryField® PH es un producto sanitario estéril de clase III. Se trata de un polvo de almidón reabsorbible, de un solo uso, destinado a ser utilizado por médicos o profesionales sanitarios en el marco de la hemostasia y la profilaxis de adherencias.
4DFLap™ es un producto sanitario estéril de clase IIa, de un solo uso. El aplicador está compuesto por elementos rígidos, así como por elementos flexibles y plegables para la administración manual del producto sanitario 4DryField® PH (PlantTec Medical GmbH).
Estos productos sanitarios regulados llevan, en virtud de esta normativa, el marcado CE. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y modos de empleo figuran en los respectivos prospectos de uso. Léalos atentamente antes de cualquier utilización.
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