4DryField – Visceral

Ahmad & Crescenti (2019) The Surgery Journal
« Significant Adhesion Reduction with 4DryField PH after Release of Adhesive Small Bowel Obstruction »
https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/pdf/10.1055/s-0039-1687857.pdf
En este estudio observacional, se aplicó un gel 4DryField premezclado para prevenir la reformación de adherencias en pacientes con obstrucción del intestino delgado severa de origen adherencial. Los resultados muestran que el gel 4DryField® PH reduce significativamente la severidad y la extensión de las adherencias, como lo confirmaron las reintervenciones donde el 88 % de los pacientes no presentaban ninguna adherencia. Los pacientes fueron seguidos hasta 1,5 años y, a pesar de la elevada gravedad de las patologías, no se observó ningún episodio obstructivo recurrente.

Liu et al. (2023) Heliyon
« Efficacy and safety of purified starch for adhesion prevention in colorectal surgery »
https://www.cell.com/action/showPdf?pii=S2405-8440%2823%2908865-5
En este ensayo clínico prospectivo controlado, se incluyeron 101 pacientes que se beneficiaron de una intervención quirúrgica posterior tras resección colorrectal. En el grupo de intervención, los pacientes recibieron un gel premezclado de 5 g de 4DryField® PH en 50 ml de solución salina, mientras que el grupo control no recibió ninguna medida de prevención de adherencias. Los resultados muestran que el gel 4DryField® PH reduce significativamente tanto la severidad como la superficie de las adherencias, sin aumentar la incidencia de complicaciones tales como las fugas anastomóticas.

Lin et al. (2025) European Archives of Oto-Rhino-Laryngology
« The impact of 4DryField PH on hemostasis and postoperative drain placement in thyroid surgery »
https://link.springer.com/article/10.1007/s00405-025-09713-1
Este estudio retrospectivo controlado con más de 200 pacientes evaluó si el polvo 4DryField® PH, utilizado para la hemostasia, puede servir como indicador intraoperatorio para la necesidad de colocar un drenaje. En el grupo 4DryField® PH, solo se colocaba un drenaje cuando se observaba un exudado sanguíneo persistente a pesar de una nueva aplicación de polvo. Con este enfoque, solo fue necesario un drenaje en el 23 % de los pacientes, y no se reportó ninguna complicación relacionada con la ausencia de drenaje. Los autores concluyen que el uso de 4DryField® PH permitió reducir el recurso al drenaje en un 77 %, al tiempo que permitió la identificación intraoperatoria de los pacientes con mayor riesgo gracias a una evaluación estandarizada del exudado persistente.

Poehnert et al. (2016) International Journal of Medical Sciences
« Evaluation of the Effectiveness of Peritoneal Adhesion Prevention Devices in a Rat Model »
https://www.medsci.org/v13p0524.pdf?v=1597757391
En este estudio preclínico, se comparó directamente la eficacia de cuatro barreras antiadherenciales disponibles comercialmente (4DryField® PH, Seprafilm®, Interceed® y Adept®) para la prevención de adherencias entre sí y con un grupo control no tratado. Los resultados mostraron que 4DryField® PH obtenía una reducción significativamente mayor de la formación de adherencias que Seprafilm®, Interceed® y Adept®.

Poehnert et al. (2024) International Journal of Medical Sciences
« Comparison of adhesion prevention capabilities of the modified starch powder based medical devices 4DryField® PH, HaemoCer™ PLUS and StarSil® in the Optimized Peritoneal Adhesion Model »
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.07.04.23292224v1
Este estudio preclínico comparó la eficacia de tres polvos hemostáticos a base de almidón para la prevención de adherencias tras su conversión en gel: 4DryField® PH, StarSil® y HaemoCer™ PLUS. Los resultados mostraron que ni HaemoCer™ PLUS ni StarSil® obtenían una reducción estadísticamente significativa de la formación de adherencias. En comparación directa, 4DryField® PH resultó significativamente más eficaz que los otros dos productos para la prevención de las adherencias peritoneales.
Los autores concluyen que los polvos hemostáticos a base de almidón no presentan intrínsecamente propiedades antiadherenciales eficaces; la prevención de adherencias depende más bien de las características específicas y de la formulación de cada producto, y solo 4DryField® PH demostró una eficacia significativa en este estudio.

Winny et al. (2016) International Journal of Medical Sciences
« Adhesion Prevention Efficacy of Composite Meshes Parietex®, Proceed® and 4DryField® PH Covered Polypropylene Meshes in an IPOM Rat Model »
https://www.medsci.org/v13p0936.pdf?v=1597757474
Este estudio preclínico comparó el rendimiento de prevención de adherencias de mallas compuestas recubiertas Parietex® y Proceed® con el de una malla Ultrapro® no recubierta pero cubierta con gel 4DryField® PH. Los resultados muestran que las mallas recubiertas no reducían significativamente la formación de adherencias intestino-malla, mientras que la malla Ultrapro® no recubierta pero cubierta con gel 4DryField® PH producía una reducción significativa de las adherencias. La comparación directa puso además de manifiesto una ventaja significativa del enfoque 4DryField® PH frente a las dos mallas recubiertas.
Los autores concluyen que en presencia de lesiones del peritoneo visceral, la aplicación de gel 4DryField® PH puede ser más eficaz para prevenir las adherencias intestino-malla que el uso de mallas recubiertas.

Stoerzer et al. (2024) International Journal of Surgery Open
« Impact of the starch-based anti-adhesive agent 4DryField PH on anastomotic healing after rectal Surgery »
https://journals.lww.com/ijsopen/fulltext/2024/02000/impact_of_the_starch_based_anti_adhesive_agent.2.aspx
En este estudio de cohorte retrospectivo controlado, se evaluó la seguridad de 4DryField® PH aplicado directamente sobre las anastomosis colorrectales durante las resecciones rectales. Se incluyeron un total de 157 pacientes sometidos a cirugía colorrectal con anastomosis rectal primaria. El grupo de intervención comprendía 57 pacientes que recibieron 4DryField® en forma de polvo aplicado directamente sobre el sitio anastomótico, y después transformado en gel mediante solución salina. Los resultados se compararon con los de 100 pacientes control que no recibieron 4DryField® PH.
Los resultados mostraron que la aplicación de 4DryField® PH en las proximidades de la anastomosis no aumentaba el riesgo de fuga anastomótica (AL) y no tenía ningún efecto adverso sobre los demás parámetros estudiados. Estos datos demuestran que 4DryField® PH puede aplicarse con total seguridad directamente sobre las anastomosis digestivas sin alterar la cicatrización anastomótica.

Adhesiolisis

Las adherencias intestinales se encuentran entre las causas más frecuentes de dolores abdominales crónicos, de obstrucción del intestino delgado (íleo) y, en la mujer, de infertilidad secundaria. A menudo es necesaria una adhesiolisis quirúrgica para tratar estas complicaciones. Sin embargo, la intervención en sí misma induce un traumatismo peritoneal extenso y se acompaña de un riesgo elevado de reformación de adherencias, con tasas de recidiva que pueden alcanzar el 85 %. Por esta razón, una prevención eficaz de las adherencias es un aspecto esencial de los procedimientos de adhesiolisis.

4DryField® PH puede aplicarse en forma de gel con el fin de separar las superficies tisulares traumatizadas durante la fase crítica de cicatrización y así reducir la formación de adherencias postoperatorias. 4DryField® PH puede aplicarse directamente sobre las zonas lesionadas en forma de polvo y después transformarse in situ en gel mediante instilación de solución salina, o bien prepararse ex vivo en forma de gel de viscosidad ajustable, y después aspirarse en una jeringa para su aplicación.

Cuando solo deben tratarse unas pocas zonas, el polvo puede aplicarse directamente y después transformarse en gel. Pero sobre todo en los casos de obstrucción severa (frecuentes en los pacientes operados para adhesiolisis), los sitios de sección de las adherencias se encuentran en todo el intestino. En estas situaciones, el uso de un gel premezclado de baja viscosidad es particularmente práctico.
Para ello, se recomienda utilizar 12 a 14 ml de solución salina por gramo de 4DryField® PH, aplicando al menos 10 g de 4DryField® PH con 120 a 140 ml de solución salina para obtener una cantidad de gel suficiente. Tras la preparación del gel en un recipiente estéril mezclando cuidadosamente durante aproximadamente un minuto, este puede transferirse a una jeringa y aplicarse directamente sobre las zonas a tratar.

Un vídeo que ilustra la aplicación de un gel premezclado de baja viscosidad tras adhesiolisis está disponible a continuación.

Resección intestinal

Las adherencias son una consecuencia frecuente de las resecciones intestinales y pueden provocar dolores abdominales crónicos, una obstrucción intestinal o incluso un íleo, requiriendo a menudo una nueva intervención quirúrgica para adhesiolisis. Una prevención eficaz de las adherencias debería por tanto formar parte integrante del manejo quirúrgico.

Dado que la hemostasia generalmente solo desempeña un papel menor en este contexto, 4DryField® PH se utiliza con mayor frecuencia en forma de gel premezclado para la prevención de adherencias. Para preparar este gel, 5 g de polvo 4DryField® PH se mezclan generalmente con 50 ml de solución isotónica estéril (solución salina o solución de Ringer) y se agitan cuidadosamente durante al menos un minuto hasta obtener un gel homogéneo. El gel puede después aspirarse en una jeringa para su aplicación.

En cirugía laparoscópica, la jeringa puede conectarse al tubo rígido externo del aplicador 4DFLap™, permitiendo una aplicación precisa sobre el sitio diana. En cirugía abierta, el gel puede aplicarse directamente sobre las superficies tisulares afectadas. Los datos clínicos han mostrado tanto una reducción significativa de la formación de adherencias postoperatorias como la seguridad de 4DryField® PH en cirugía colorrectal, sin aumento de la tasa de fugas anastomóticas.

Resección hepática

4DryField® PH se utiliza frecuentemente durante las resecciones hepáticas, tanto para la hemostasia como para la prevención de adherencias. Amplias superficies de resección con sangrado difuso son frecuentes en cirugía hepática, mientras que conviene evitar una cauterización excesiva debido a los riesgos de necrosis tisular profunda, de lesiones de las vías biliares y de alteración de la regeneración hepática.

Aunque el objetivo principal sea a menudo la hemostasia, 4DryField® PH permite igualmente una prevención secundaria de las adherencias. Una vez controlado el sangrado, el polvo residual se transforma generalmente en gel mediante la adición de solución salina. Como se necesita una barrera gelificada exenta de sangre para obtener una eficacia antiadherencial óptima, debe aplicarse una cantidad suficiente de polvo en caso de sangrado más importante hasta que sea visible una capa blanca continua antes de la conversión en gel.

Un enfoque similar se utiliza durante las colecistectomías cuando debe tratarse el lecho hepático: 4DryField® PH se aplica primero en forma de polvo para obtener la hemostasia, y después se transforma en gel con el fin de asegurar la prevención de adherencias.

Un vídeo que demuestra la aplicación en forma de polvo y después la transformación posterior tras una resección hepática parcial está disponible a continuación.

Cirugía de la hernia

Además de sus propiedades hemostáticas, 4DryField® PH se utiliza frecuentemente para la prevención de adherencias durante las reparaciones de hernia con malla intraperitoneal (IPOM). Durante la cirugía de la hernia, el contenido del saco herniario está a menudo adherido y requiere una disección extensa.

Esto puede provocar zonas desprovistas de revestimiento peritoneal y superficies intestinales expuestas susceptibles de adherirse a la malla implantada o a otras estructuras intraabdominales. Tales adherencias pueden provocar complicaciones graves, incluyendo dolores abdominales crónicos, una obstrucción intestinal, una infertilidad femenina, una infección de la malla y la formación de fístulas. Una prevención eficaz de las adherencias constituye por tanto un aspecto esencial de los procedimientos IPOM.

Para la prevención de adherencias, se utilizan generalmente 5 g de 4DryField® PH. Dado que la aplicación directa de polvo sobre una malla ya fijada a la pared abdominal es a menudo poco práctica, son generalmente las superficies intestinales que se enfrentan a la malla las que se tratan. Esto puede hacerse bien mediante aplicación de polvo 4DryField® PH seguida de su transformación en gel por medio de una solución isotónica estéril, o bien mediante aplicación de un gel premezclado. Para la preparación del gel, se recomienda una proporción de mezcla de aproximadamente 1:10 (5 g de polvo para 50 ml de solución salina o de Ringer).

Estudios preclínicos han mostrado que 4DryField® PH es más eficaz para prevenir las adherencias intestino-malla que las mallas prerrecubiertas disponibles comercialmente [1,2].

Además, el tratamiento de las superficies intestinales lesionadas o denudadas con 4DryField® PH puede igualmente prevenir las adherencias fuera de la zona de la malla en sí misma, un efecto que las mallas recubiertas no pueden ofrecer.

Un vídeo que demuestra la aplicación en forma de polvo y después la transformación posterior durante un procedimiento IPOM está disponible a continuación.

1. Winny et al. 2016 Am J Transl Res
2. Winny et al. 2016 Int J Med Sci

Para una aplicación sencilla y precisa de 4DryField® PH en laparoscopia y endoscopia, se ha desarrollado el aplicador estéril de un solo uso 4DFLap™.

4DFLap™ consta de tres elementos:
1. Un mango ergonómico con conexión para el frasco fuelle de 4DryField® PH
2. Un tubo interno flexible, estable en forma, con efecto memoria (longitud 38 cm)
3. Un tubo externo rígido (longitud 33 cm)

El mango ergonómico, de diseño tipo tijera, permite tres agarres diferentes. Su superficie estructurada garantiza una buena sujeción. El orificio de conexión para el frasco fuelle puede obturarse con un dedo para evitar una pérdida de presión intraperitoneal, por ejemplo, al cambiar el frasco.
El tubo interno flexible puede moldearse individualmente y, gracias a su efecto memoria, conserva la curvatura deseada incluso después de introducirse por el trócar. Su diámetro interno está optimizado para la aplicación del polvo 4DryField® PH. Puede utilizarse con el tubo externo rígido para un guiado especialmente preciso o solo para una flexibilidad máxima.
El tubo externo rígido permite el posicionamiento exacto del tubo interno. También es adecuado para la aplicación de solución isotónica estéril con el fin de transformar el polvo 4DryField® PH en gel antiadherencias directamente en el lugar de aplicación, o para administrar un gel 4DryField® PH premezclado.

4DFLap™ es adecuado para todos los ámbitos de la cirugía laparoscópica y endoscópica en los que la aplicación directa de 4DryField® PH resulta difícil. El sistema es compatible con trócares de 5 mm.

También está disponible una versión corta de 4DFLap™, con un tubo de 14 cm, para cirugía abierta y cirugía pediátrica.

4DryField® PH se suministra en forma de polvo en frascos fuelle azules de 1 g, 3 g, 5 g y 9 g, listos para su uso. Una unidad de venta (caja) contiene tres frascos fuelle (3 g, 5 g, 9 g) o cinco frascos fuelle (1 g).

4DryField® PH debe conservarse a temperatura ambiente, protegido de una exposición prolongada a la luz solar directa. No se conocen otras condiciones de almacenamiento fuera de las condiciones normales de almacenamiento hospitalario. Si se almacena correctamente, este producto sigue siendo plenamente utilizable durante 5 años.

4DryField® PH está destinado exclusivamente a médicos y profesionales sanitarios.