Biomesh P1
Nicht resorbierbares extraperitoneales Implantat zur Bauchwandverstärkung
Polypropylen-Netz für femorale, inguinale und ventrale Bauchwandrekonstruktionen.
Biomesh® P1 ist ein monofiles Polypropylen-Netz mit mittlerem bis hohem Gewicht zur extraperitonealen Verstärkung der Bauchwand. Es ist für die Versorgung von Leistenhernien (einschließlich vorgeformter 3D-Implantate) sowie ventraler Hernien und großer Narbenhernien konzipiert. Seine robustere Struktur bietet eine hohe mechanische Belastbarkeit, insbesondere für große Defekte oder komplexe Rekonstruktionen.
Klinische Vorteile
Erhöhte Stabilität: höheres Flächengewicht als Premium® für Situationen mit hoher mechanischer Belastung (z. B. große Narbenhernien, komplexe Rekonstruktionen)
- Vielseitige Verwendung: von der Reparatur von Leistenhernien (einschließlich 3D-Implantaten) bis zu großen ventralen Hernien und Narbenhernien
- Vorgeformte 3D-Implantate für die Leistenregion: anatomische Formen erleichtern die Anpassung an den Leistenkanal und können die Operationszeit verkürzen
- Große Abmessungen für ventrale Hernien: Netze bis zu 45 × 45 cm für eine großzügige Überlappung ausgedehnter Defekte
- Bewährtes PP-Material mit gut bekanntem Langzeitprofil
- Kompatibel mit Fixierung durch Naht, Klammern/Clips oder Kleber, je nach gewähltem Operationskonzept.
Material, Stabilität & Implantatdesign
Biomesh® P1 ist ein monofiles Polypropylen-Implantat von ca. 100 g/m². Im Vergleich zu leichten Netzen ist seine Struktur stabiler und weniger dehnbar, was bei großen oder stark belasteten Defekten vorteilhaft sein kann. Trotz dieses höheren Flächengewichts bleibt das Netz makroporös, um eine adäquate Gewebeintegration zu ermöglichen.
Indikationen & Operationstechniken
Biomesh® P1 ist zur extraperitonealen Verstärkung bei Leistenhernienoperationen (einschließlich 3D-Implantaten), ventralen Hernien und Narbenhernien indiziert. In der Leistenchirurgie kann Biomesh® P1 mit offenen oder laparoskopischen oder roboter-assistierten Techniken eingesetzt werden, ebenso wie bei ventralen Hernien und Narbenhernien. Flache Implantate in verschiedenen Größen – von 10 × 15 cm bis zu 45 × 45 cm – ermöglichen eine ausgedehnte Abdeckung mit adäquater Überlappung.
Handhabung, 3D-Implantate & Fixierung
Biomesh® P1 ist als flache Implantate und als vorgeformte 3D-Implantate für die Leistenregion erhältlich. Die 3D-Prothesen werden anatomisch auf dem Leistenboden positioniert und an definierten Punkten fixiert; flache Implantate können zugeschnitten werden, um sich den Defekten anzupassen. Die Fixierung kann mit Nähten, Klammern oder Klebersystemen erfolgen, abhängig von Größe, Lokalisation des Defekts und verwendeter Technik. Aufgrund der hohen Stabilität des Materials sind eine sorgfältige Anpassung und ein ausreichender Überstand wesentlich, um eine dauerhafte und spannungsarme Verstärkung zu gewährleisten.
Klinische Erfahrung & Kombination mit anderen Technologien
Biomesh® P1 gehört zu den gut etablierten Polypropylen-Implantaten mit mittlerem bis hohem Flächengewicht im Portfolio. In Studien zur Implantatfixierung mit Kleber wurden PP-Prothesen dieser Kategorie erfolgreich eingesetzt, mit stabilen Ergebnissen hinsichtlich Rezidiv und Komplikationen. Biomesh® P1 ergänzt leichte Netze (Premium®) und teilweise resorbierbare 4D-Composite-Prothesen, wenn der Schwerpunkt auf hohen mechanischen Belastungen liegt, z. B. bei großen ventralen Defekten, mehrfach operierten Bauchwänden oder bei adipösen Patient·innen.[1]
[1] Dams A et al. Surg Endosc. 2023;37(12):9105‑9115.
Technische Merkmale
Material: monofiles Polypropylen-Implantat (PP), vollständig nicht resorbierbar
- Flächengewicht: ca. 100 ± 15 g/m²
- Design: makroporöses gestricktes Implantat mit erhöhter Stabilität und reduzierter Dehnbarkeit; erhältlich als flache Implantate und vorgeformte 3D-Implantate für die Leistenregion
- Anwendung: extraperitoneale Verstärkung bei Leistenhernienoperationen (einschließlich 3D-Implantaten) sowie ventralen Hernien und Narbenhernien (Abmessungen von 10 × 15 cm bis 45 × 45 cm).
Ressourcen
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Biomesh P1 ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb, hergestellt von COUSIN BIOTECH S.A.S. Die Bewertung seiner CE-Konformität wurde von der benannten Stelle SGS Belgium NV (CE1639) durchgeführt. Das Qualitätssystem von COUSIN BIOTECH S.A.S wurde als konform mit den Anforderungen der Norm ISO 13485 zertifiziert.
Anwendungsempfehlungen: Vor jedem Eingriff die Kennzeichnung, die Gebrauchsanweisung und die Operationstechnik sorgfältig lesen.