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Biomesh P1

Nicht resorbierbares extraperitoneales parietales Verstärkungsimplantat

Polypropylennetz für parietale Rekonstruktionen bei femoralen, inguinalen und ventralen Defekten.

Biomesh® P1 ist ein monofiles Polypropylennetz mit mittlerem bis hohem Flächengewicht zur extraperitonealen Verstärkung der Bauchwand. Es ist für die Behandlung von Leistenhernien (einschließlich vorgeformter 3D-Implantate) sowie ventralen Hernien und großen Narbenhernien konzipiert. Seine robustere Struktur bietet eine hohe mechanische Belastbarkeit, insbesondere bei großen Defekten oder komplexen Rekonstruktionen.

Klinische Vorteile

Höhere Stabilität: höheres Flächengewicht als Premium® für Situationen mit hoher mechanischer Belastung (z. B. große Narbenhernien, komplexe Rekonstruktionen)

  • Vielseitig einsetzbar: von der Versorgung von Leistenhernien (einschließlich 3D-Implantaten) bis hin zu großen ventralen Hernien und Narbenhernien
  • Vorgeformte 3D-Implantate für die Leistenregion: anatomische Formen, die die Anpassung an den Leistenkanal erleichtern und die OP-Zeit verkürzen können
  • Große Abmessungen für ventrale Hernien: Netze bis 45 × 45 cm für eine großzügige Überlappung bei ausgedehnten Defekten
  • Bewährtes PP-Material mit gut bekanntem Langzeitprofil
  • Kompatibel mit Fixation durch Naht, Klammern/Clips oder Klebstoff – je nach gewähltem OP-Konzept.

Biomesh® P1 ist ein monofiles Polypropylenimplantat mit ca. 100 g/m². Im Vergleich zu leichten Netzen ist seine Struktur stabiler und weniger dehnbar, was bei großen Defekten oder hoher Belastung vorteilhaft sein kann. Trotz des höheren Flächengewichts bleibt das Netz makroporös, um eine gute Gewebeintegration zu ermöglichen.

Biomesh® P1 ist zur extraperitonealen Verstärkung bei der Versorgung von Leistenhernien (einschließlich 3D-Implantaten), ventralen Hernien und Narbenhernien indiziert. In der Leistenchirurgie kann Biomesh® P1 mit offenen, laparoskopischen oder robotisch assistierten Techniken eingesetzt werden – ebenso bei ventralen Hernien und Narbenhernien. Flache Implantate in verschiedenen Größen – von 10 × 15 cm bis 45 × 45 cm – ermöglichen eine großflächige Abdeckung mit ausreichender Überlappung.

Biomesh® P1 ist als flache Implantate sowie als vorgeformte 3D-Implantate für die Leistenregion erhältlich. Die 3D-Prothesen werden anatomisch auf dem Leistenboden positioniert und an definierten Punkten fixiert; die flachen Implantate können zur Anpassung an die Defekte zugeschnitten werden. Die Fixation kann je nach Größe und Lokalisation des Defekts sowie der verwendeten Technik mit Nähten, Klammern oder Klebesystemen erfolgen. Aufgrund der hohen Materialstabilität sind eine sorgfältige Anpassung und eine ausreichende Überlappung entscheidend, um eine dauerhafte, spannungsarme Verstärkung zu gewährleisten.

Biomesh® P1 gehört zu den im Portfolio etablierten Polypropylenimplantaten mit mittlerem bis hohem Flächengewicht. In Studien zur Implantatfixation mit Klebstoff wurden PP-Prothesen dieser Kategorie erfolgreich eingesetzt, mit stabilen Ergebnissen hinsichtlich Rezidiven und Komplikationen. Biomesh® P1 ergänzt die leichten Netze (Premium®) und die teilresorbierbaren 4D-Verbundprothesen, wenn hohe mechanische Belastungen im Vordergrund stehen, z. B. bei großen ventralen Defekten, mehrfach voroperierten Bauchdecken oder bei adipösen Patienten.[1]

[1] Dams A et al. Surg Endosc. 2023;37(12):9105‑9115.

Material: monofiles Polypropylen-(PP)-Implantat, vollständig nicht resorbierbar

  • Flächengewicht: ca. 100 ± 15 g/m²
  • Design: makroporöses, gewirktes Implantat mit höherer Stabilität und reduzierter Dehnbarkeit; erhältlich als flache Ausführung sowie als vorgeformte 3D-Implantate für die Leistenregion
  • Anwendung: extraperitoneale Verstärkung bei der Versorgung von Leistenhernien (einschließlich 3D-Implantaten) sowie ventralen Hernien und Narbenhernien (Abmessungen von 10 × 15 cm bis 45 × 45 cm).

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BIOMESH P1 – Produktdatenblatt – Englisch

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Biomesh P1 ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb, hergestellt von COUSIN BIOTECH S.A.S. Die Bewertung der CE-Konformität wurde von der Benannten Stelle SGS Belgium NV (CE1639) durchgeführt. Das Qualitätsmanagementsystem von COUSIN BIOTECH S.A.S. ist gemäß den Anforderungen der Norm ISO 13485 zertifiziert.

Anwendungsempfehlungen: Lesen Sie vor jedem Eingriff die Kennzeichnung, die Gebrauchsanweisung und die Operationstechnik sorgfältig durch.