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4DryField – Andere chirurgische Eingriffe

Antiadhäsiv und hämostatisch

4DryField® PH ist ein steriles Medizinprodukt, ein resorbierbares Stärkepulver zum Einmalgebrauch, das von Ärztinnen/Ärzten oder medizinischem Fachpersonal zur Hämostase und zur Adhäsionsprophylaxe eingesetzt wird.

4DryField® PH bietet als MDR-zertifizierte 2-in-1-Lösung sowohl eine wirksame Adhäsionsprophylaxe als auch eine zuverlässige Hämostase. Dieses Polysaccharidpulver pflanzlichen Ursprungs kann direkt zur Hämostase angewendet oder durch Zugabe einer sterilen isotonischen Lösung in ein Gel umgewandelt werden. Dieses Gel wirkt als physikalische Barriere und reduziert die Bildung postoperativer Adhäsionen. 4DryField® PH ist in allen chirurgischen Disziplinen indiziert und zeigt keine klinisch relevanten unerwünschten Wirkungen.

Klinische Vorteile

• Reduktion von Adhäsionen um bis zu 85 % (nachgewiesen in RCTs mit Second-Look) [1]
• Reduktion postoperativer Schmerzen [2]
• Kein Wiederauftreten von durch Adhäsionen verursachten Darmverschlüssen [3]
• Verkürzung der OP-Dauer bei Reoperationen [4]
• Erhalt der Fertilität [2]
• Reduktion der Hämatombildung [5]
• Reduktion der Lymphozelenrate [6]

1. Krämer et al. 2021 Langenbeck‘s Arch Sur
2. Krämer et al. 2023 J Clin Med
3. Cesnjevar et al. 2022 PLoS ONE
4. Ahmad & Crescenti 2019 Surg J
5. Lucas et al. 2021 BMC Musculoskel Dis
6. Karsch et al. 2016 Adv Urol

 

Hauptindikationen

• Diskektomie
• Laminektomie/Laminotomie
• Korporektomie
• Wirbelsäulenarthrodese (Spinal Fusion)
• Offene Gelenkchirurgie, insbesondere in der Endoprothetik
• Sehnenchirurgie
• Blutungen am Beckenkamm
• Dupuytren-Krankheit
• Ellenbogenarthroskopie
• Ersatz von Knochenwachs (Bone Wax)

Publikation

Lucas et al. (2021) BMC Musculoskeletal Disorders
„The effect of 4DryField PH on blood loss in hip bipolar hemiarthroplasty following intracapsular femoral neck fracture – a randomized clinical trial“
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7836593/pdf/12891_2021_Article_3983.pdf
Diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie schloss Patientinnen/Patienten ein, die aufgrund intrakapsulärer Femurhalsfrakturen eine bipolare Hüfthemiarthroplastik erhielten. In der Interventionsgruppe wurde 4DryField® PH bei Wundverschluss subfaszial und subkutan appliziert. Am siebten Tag wurde die Größe der gebildeten Hämatomhöhlen per Ultraschall gemessen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Anwendung von 4DryField® PH die postoperative Hämatomgröße im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant um 77 % reduzierte. Zudem konnte durch den Einsatz von 4DryField® PH eine chirurgische Revision von Hämatomen vermieden werden.

Hauptindikationen

• Thyreoidektomie
• Laryngektomie
• Funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenchirurgie (FESS)
• Tonsillektomie
• Frenotomie

Achtung: Bei Anwendung zur Hämostase (als Pulver) in den oberen Atemwegen muss überschüssiges Pulver entfernt und das verbleibende Pulver mithilfe einer sterilen Lösung in ein Gel umgewandelt werden.

Publikation

Lin et al. (2025) European Archives of Oto-Rhino-Laryngology
„The impact of 4DryField PH on hemostasis and postoperative drain placement in thyroid surgery“
https://link.springer.com/article/10.1007/s00405-025-09713-1
Diese kontrollierte retrospektive Studie mit über 200 Patientinnen/Patienten untersuchte, ob das zur Hämostase eingesetzte 4DryField® PH-Pulver als intraoperativer Indikator für die Notwendigkeit einer Drainage dienen kann. In der 4DryField® PH-Gruppe wurde eine Drainage nur dann gelegt, wenn blutiges Exsudat trotz erneuter Applikation des Pulvers persistierte.
Mit diesem Vorgehen waren Drainagen nur bei 23 % der Patientinnen/Patienten erforderlich, und bei den Patientinnen/Patienten ohne Drainage wurden keine Komplikationen aufgrund des fehlenden Drainageeinsatzes beobachtet. Die Autorinnen/Autoren schlussfolgerten, dass die Anwendung von 4DryField® PH den Bedarf an Drainageanlagen um 77 % reduziert und zugleich mittels standardisierter Beurteilung des persistierenden Exsudats intraoperativ Patientinnen/Patienten mit erhöhtem Risiko identifizieren lässt.

Hauptindikationen

• Aorten- oder Mitralklappenersatz
• Koronare Herzkrankheit (insbesondere bei jungen Patientinnen)
• Transplantationen
• Ventrikuläre Unterstützungssysteme
• Bypasschirurgie oder Gefäßprothesen

Publikation

Cesnjevar et al. (2022) PLOS ONE
„Significant adhesion reduction and time saving in pediatric heart surgery with 4DryField PH: A retrospective, controlled study“
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0277530
In dieser kontrollierten retrospektiven Studie wurde 4DryField® PH zur Adhäsionsprophylaxe bei mehrzeitigen Eingriffen aufgrund angeborener Herzfehler angewendet. Die Ergebnisse zeigen, dass das 4DryField® PH-Gel die Adhäsionsbildung bei Zweiteingriffen signifikant reduziert, dass das 4DryField® PH-Gel die Zeit zur Freilegung des Herzens bei Reoperationen signifikant verkürzt und dass Dosierungen bis zu 2 g 4DryField® PH pro kg Körpergewicht von Neugeborenen gut vertragen wurden, ohne Komplikationen zu verursachen. Dosierungen bis zu 2 g 4DryField® PH pro kg Körpergewicht wurden von Neugeborenen gut vertragen und führten zu keinen Komplikationen.

Hauptindikationen

• Zystektomie / Neoblase
• Prostatektomie
• Nephrektomie
• Resektion von Hodentumoren
• Lymphadenektomie

Publikation

Karsch et al. (2016) Advances in Urology
„Evaluation of Lymphorrhea and Incidence of Lymphoceles: 4DryField® PH in Radical Retropubic Prostatectomy“
http://downloads.hindawi.com/journals/au/2016/2367432.pdf
Diese kontrollierte prospektive Studie schloss über 100 Patientinnen/Patienten ein, von denen die Hälfte bei radikalen Prostatektomien 4DryField® PH-Pulver auf das Lymphadenektomiegebiet erhielt. Die Ergebnisse zeigen, dass 4DryField® PH für die Lymphostase wirksam ist, da die Behandlung mit 4DryField® PH zu einer Verringerung des Gesamtvolumens und des hohen Volumens der Drainageverluste führte. Zudem halbierte sich die Inzidenz spät auftretender, behandlungsbedürftiger Lymphozelen, und die Drainagedauer bei Lymphozelen wurde um etwa zwei Drittel reduziert.

4DryField® PH wird als Pulver in gebrauchsfertigen blauen Blasebalgflaschen zu 1 g, 3 g, 5 g und 9 g geliefert. Eine Verkaufseinheit (Schachtel) enthält drei Blasebalgflaschen (3 g, 5 g, 9 g) oder fünf Blasebalgflaschen (1 g).

4DryField® PH ist bei Raumtemperatur zu lagern und vor längerer direkter Sonneneinstrahlung zu schützen. Über die normalen Lagerbedingungen im Krankenhaus hinaus sind keine weiteren Lagerbedingungen bekannt. Bei sachgerechter Lagerung bleibt dieses Produkt 5 Jahre lang voll verwendbar.

4DryField® PH ist ausschließlich für Ärztinnen/Ärzte und medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Videos

Hämostase und Adhäsionsprävention nach einer Thyreoidektomie

Nach einer Schilddrüsenresektion wird 4DryField zunächst in Pulverform zur Hämostase aufgetragen und verwandelt sich dann, sobald die Hämostase erreicht ist, durch tropfenweise Zugabe einer sterilen Kochsalzlösung in ein Gel, das eine adhäsionshemmende Barriere bildet.

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4DryField® PH ist ein steriles Medizinprodukt der Klasse III. Es handelt sich um ein resorbierbares Stärkepulver zum Einmalgebrauch, das von Ärztinnen/Ärzten oder medizinischem Fachpersonal zur Hämostase und zur Adhäsionsprophylaxe eingesetzt wird.
4DFLap™ ist ein steriles Medizinprodukt der Klasse IIa zum Einmalgebrauch. Der Applikator besteht aus starren sowie flexiblen und faltbaren Elementen zur manuellen Applikation des Medizinprodukts 4DryField® PH (PlantTec Medical GmbH).
Diese regulierten Gesundheitsprodukte tragen gemäß dieser Regelung die CE-Kennzeichnung. Indikationen, Gegenanzeigen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen sind den jeweiligen Gebrauchsinformationen zu entnehmen. Bitte lesen Sie diese vor der Anwendung sorgfältig durch.
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