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4DVentral / Umbilikal

Halbresorbierbare Implantate zur Bauchwandverstärkung

Teilresorbierbare extraperitoneale Prothese für Nabelbrüche und kleine Bauchwandhernien.

4DVentral umfasst eine Reihe runder teilresorbierbarer PP/PLLA-Implantate zur extraperitonealen Verstärkung von Nabelbrüchen und kleinen Bauchwandhernien. Das Implantat kombiniert eine makroporöse Architektur mit einer progressiven Reduktion der implantierten Masse im Zeitverlauf. Es ist für eine extraperitoneale Position konzipiert und deckt typische Defekte im Bereich des Nabels und der vorderen Bauchwand ab.
Zusammensetzung: makroporöses Komposit-Monofilamentnetz aus Polypropylen (PP) und Poly-L-Milchsäure (PLLA)

Klinische Vorteile

Teilresorbierbares PP/PLLA-Implantat mit ausgeprägtem Formgedächtnis: stabile Wandverstärkung bei progressiver Reduktion der implantierten Masse

  • Speziell für Nabelbrüche und kleine Bauchwandhernien konzipiert: runde Abmessungen für eine zentrierte extraperitoneale Abdeckung
  • Makroporöse Struktur: fördert die Gewebeintegration und erleichtert die intraoperative Kontrolle der Defektabdeckung
  • Extraperitoneale Anwendung: vermeidet direkten Kontakt des Implantats mit den viszeralen Organen
  • Integriert in die 4D-Reihe: bewährte PP/PLLA-Technologie und einheitliches Handling im Operationssaal
  • Leitlinienkonforme Option für häufige kleine Wanddefekte, wenn eine begrenzte Menge an permanentem Material bevorzugt wird.

4DUmbilical ist ein rundes teilresorbierbares PP/PLLA-Implantat mit mittlerem Flächengewicht, speziell entwickelt für Nabelbrüche und kleine Bauchwandhernien. Ein hoher PLLA-Anteil gewährleistet ausreichende Stabilität während der frühen Reparationsphase vor progressiver Resorption. Das makroporöse Design fördert die Gewebeintegration, während das Formgedächtnis des Netzes die Entfaltung und zentrierte Platzierung über dem Nabeldefekt erleichtert.

4DUmbilical richtet sich hauptsächlich an Nabelbrüche und kleine Bauchwandhernien, die über einen extraperitonealen Zugang behandelt werden. Typische Indikationen sind primäre Nabelbrüche und kleine epigastrische Defekte beim Erwachsenen. Das Implantat ist für offene oder minimal-invasive extraperitoneale Zugänge konzipiert und ergänzt intraperitoneale Komposit-Prothesen (z. B. CA.B.S.’Air® Composite, Intramesh® T1) in einer abgestuften Strategie zur Bauchwandversorgung.

4DUmbilical wird extraperitoneal positioniert, meist über einen zentrierten Zugang im Bereich des Nabels oder des Defekts. Das Implantat wird so entfaltet, dass es den Defekt mit ausreichender Überlappung abdeckt; die runden Formen erleichtern eine zentrierte Positionierung. Die flachen Varianten können zugeschnitten werden, sofern die makroporöse Struktur erhalten bleibt. Die Fixierung hängt von der Technik ab (Nähte, Tacker, Kleber); bei kleinen Defekten kann je nach Einschätzung des Operationsteams eine reduzierte Fixierung ausreichend sein.

4DUmbilical profitiert von den mit der 4D-Technologie und der extraperitonealen Versorgung kleiner Bauchwand- und Nabelbrüche generierten Daten. Die klinischen Daten zu teilresorbierbaren PP/PLLA-Implantaten wie 4DMesh® und 4DVentral® zeigen eine zuverlässige Defektabdeckung mit gutem Komfort und geringem Fremdkörpergefühl, da ein großer Teil des Implantats im Zeitverlauf resorbiert wird. 4DUmbilical ergänzt somit intraperitoneale Komposit-Prothesen wie CA.B.S.’Air® Composite oder Intramesh® T1, wenn eine extraperitoneale teilresorbierbare Lösung bevorzugt wird.[1–3]

[1] Agca B et al. North Clin Istanb. 2019;6(4):388–392.
[2] Kabaoglu B et al. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2024;58(3):276–283.
[3] Daoudi M et al. Br J Surg. 2022;109(Suppl.7).

Material: Komposit-Monofilamentnetz aus Polypropylen (PP) und Poly-L-Milchsäure (PLLA), teilresorbierbar

  • Flächengewicht: mittleres Gewicht, Flächengewicht nach Resorption ca. 65 ± 10 g/m²
  • Design: makroporöses Netz für extraperitoneale Position, meist in Form runder Scheiben (z. B. Ø 5, 7, 9, 12 cm) für eine zentrierte Defektabdeckung
  • Anwendung: extraperitoneale Verstärkung von Nabelbrüchen und kleinen Bauchwandhernien.

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4DUmbilical ist ein Medizinprodukt der Klasse III, hergestellt von COUSIN BIOTECH S.A.S. Die Bewertung seiner CE-Konformität wurde durch die benannte Stelle DQS MED (CE0297) durchgeführt. Das Qualitätssystem von COUSIN BIOTECH S.A.S wurde als konform mit den Anforderungen der Norm ISO 13485 zertifiziert.

Anwendungsempfehlungen: Vor jedem Eingriff die Kennzeichnung, die Gebrauchsanweisung und die Operationstechnik sorgfältig lesen.