Un(e) Ingénieur(e) Qualité
Un(e) Ingénieur(e) Qualité
Présentation de l'entreprise :
L’entreprise Cousin Surgery est leader de la conception, la fabrication et la commercialisation des Dispositifs Médicaux Implantables innovants à base de textiles techniques destinés à la chirurgie viscérale, du rachis et de l’orthopédie dont tout le savoir-faire est basé dans le Nord de La France. Le groupe puise son énergie dans ses racines vivaces autant que dans son ambition, qui est de coconstruire la chirurgie de demain. Forte de nombreux et prestigieux partenariats scientifiques, Cousin Surgery est aussi remarquable par son focus RSE.
Ses spécificités :
- Des produits fabriqués à la main, répondants aux besoins d’un marché exigeant en constante évolution et au souci permanent d’améliorer de manière significative la qualité de vie du patient
- Une forte activité de sous-traitance permettant de proposer un savoir-faire qualitatif pour des acteurs du marché international des dispositifs médicaux implantables.
Ses valeurs : Responsabilité, Œuvrer ensemble, Ingéniosité, Fiabilité, Expertise.
Dans le cadre du développement de Cousin Surgery et de notre vision Qualité 2030, nous recherchons
Un(e) Ingénieur (e) Qualité
Ce recrutement s’inscrit dans une dynamique ambitieuse de transformation, avec plusieurs objectifs dont L’intégration des filiales dans le système qualité, le pilotage des validations de stérilisation et la maîtrise microbiologique de l’environnement et des produits.
Vos principales responsabilités :
Rattaché(e) au Responsable Qualité, l’Ingénieur(e) Qualité aura notamment pour responsabilités :
- D’optimiser des processus qualité avec une vision lean
- De participer aux certifications, audits externes (organismes notifiés, clients) et inspections réglementaires.
- De construire et de suivre des indicateurs qualité et tableaux de bord.
- De superviser la maîtrise microbiologique de l’environnement de production (salles propres) et des produits fabriqués, incluant les contrôles environnementaux, le suivi des résultats et des plans d’actions
- De piloter les validations initiales et périodiques des procédés de stérilisation (EO, gamma, vapeur).
- De contribuer à la libération des lots de produits finis et de stérilisation
Profil recherché :
Nous attendons un(e) candidat(e) disposant d’une formation scientifique supérieure (médecine, pharmacie, ingénierie ou équivalent), complétée par une expérience significative dans un environnement exigeant tel que les dispositifs médicaux implantables, l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire ou tout autre secteur fortement réglementé.
Compétences techniques :
- Solide maîtrise des référentiels qualité, méthodes d’audit et bases réglementaires
- Connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux implantables et du marquage CE MDR.
- Compétences en gestion de projet transverse et outils de digitalisation.
- Maîtrise des systèmes informatiques qualité (GED, ERP, etc.) et de l’anglais.
Organisé(e), doté(e) de bonnes qualités rédactionnelles, votre esprit d’analyse et vos qualités relationnelles font de vous le.la candidat(e) idéal(e).
Vous possédez une première expérience en réglementaire ou qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. N’hésitez plus, rejoignez nos équipes ! envoyez votre candidature à l’adresse suivante : recrutement@cousin-surgery.com ou postuler via le formulaire ci-dessous.