4DryField – Autres chirurgies
Anti-Adhérentiel et Hémostatique
4DryField® PH est un dispositif médical stérile, une poudre d‘amidon résorbable à usage unique, destinée à être utilisée par les médecins ou les professionnels de santé dans le cadre de l‘hémostase et de la prophylaxie des adhérences.
4DryField® PH offre, en tant que solution 2 en 1 certifiée MDR, à la fois une prophylaxie efficace des adhérences et une hémostase fiable. Cette poudre de polysaccharide d’origine végétale peut être utilisée directement pour l’hémostase ou transformée en gel par l’ajout d’une solution isotonique stérile. Ce gel agit comme barrière physique et réduit la formation d’adhérences postopératoires. 4DryField® PH est indiqué dans toutes les disciplines chirurgicales et ne présente pas d’effets indésirables cliniques.
Bénéfices cliniques
• Réduction des adhérences jusqu’à 85 % (démontrée dans des ECR avec second look) [1]
• Réduction des douleurs postopératoires [2]
• Absence de réapparition des occlusions intestinales dues aux adhérences [3]
• Réduction de la durée opératoire lors des réinterventions [4]
• Préservation de la fertilité [2]
• Réduction de la formation d’hématomes [5]
• Réduction du taux de lymphocèles [6]
1. Krämer et al. 2021 Langenbeck‘s Arch Sur
2. Krämer et al. 2023 J Clin Med
3. Cesnjevar et al. 2022 PLoS ONE
4. Ahmad & Crescenti 2019 Surg J
5. Lucas et al. 2021 BMC Musculoskel Dis
6. Karsch et al. 2016 Adv Urol
Chirurgie orthopédique et rachidienne
Indications principales
• Discectomie
• Laminectomie/laminotomie
• Corpectomie
• Arthrodèse rachidienne (spinal fusion)
• Chirurgie à ciel ouvert des articulations, en particulier en endoprothétique
• Chirurgie des tendons
• Saignements de la crête iliaque
• Maladie de Dupuytren
• Arthroscopie du coude
• Remplacement de la cire osseuse (bone wax)
Publication
Lucas et al. (2021) BMC Musculoskeletal Disorders
“The effect of 4DryField PH on blood loss in hip bipolar hemiarthroplasty following intracapsular femoral neck fracture – a randomized clinical trial”
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7836593/pdf/12891_2021_Article_3983.pdf
Cet essai clinique randomisé et contrôlé a inclus des patient·e·s subissant une hémiarthroplastie bipolaire de hanche en raison de fractures intracapsulaires du col fémoral. Dans le groupe d’intervention, 4DryField® PH a été appliqué en sous aponévrotique et en sous cutané lors de la fermeture de la plaie. Au septième jour, la taille des cavités d’hématome formées a été mesurée par échographie. Les résultats ont montré que l’utilisation de 4DryField® PH réduisait significativement la taille postopératoire des hématomes de 77 % par rapport au groupe contrôle. De plus, le recours à une révision chirurgicale des hématomes a pu être évité grâce à l’utilisation de 4DryField® PH.
Chirurgie ORL
Indications principales
• Thyroïdectomie
• Laryngectomie
• Chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS)
• Amygdalectomie
• Frénotomie
Attention : en cas d’utilisation pour l’hémostase (sous forme de poudre) dans les voies respiratoires supérieures, l’excès de poudre doit être retiré et la poudre restante transformée en gel à l’aide d’une solution stérile.
Publication
Lin et al. (2025) European Archives of Oto-Rhino-Laryngology
“The impact of 4DryField PH on hemostasis and postoperative drain placement in thyroid surgery”
https://link.springer.com/article/10.1007/s00405-025-09713-1
Cette étude rétrospective contrôlée portant sur plus de 200 patient·e·s a évalué si la poudre 4DryField® PH utilisée pour l’hémostase pouvait servir d’indicateur peropératoire pour la nécessité de poser un drain. Dans le groupe 4DryField® PH, un drain n’était posé que lorsque l’exsudat sanglant persistait malgré une réapplication de la poudre.
En suivant cette approche, des drains n’ont été nécessaires que chez 23 % des patient·e·s, et aucune complication liée à l’absence de drainage n’a été observée chez les patient·e·s pour lesquels aucun drain n’avait été posé. Les auteur·rice·s ont conclu que l’utilisation de 4DryField® PH réduisait le besoin de pose de drain de 77 %, tout en permettant d’identifier peropératoirement les patient·e·s à risque accru au moyen d’une évaluation standardisée de l’exsudat persistant.
Chirurgie cardiaque et vasculaire
Indications principales
• Remplacement valvulaire aortique ou mitral
• Maladies coronariennes (en particulier chez les patientes jeunes)
• Transplantations
• Dispositifs d’assistance ventriculaire
• Chirurgie des pontages ou prothèses vasculaires
Publication
Cesnjevar et al. (2022) PLOS ONE
“Significant adhesion reduction and time saving in pediatric heart surgery with 4DryField PH: A retrospective, controlled study”
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0277530
Dans cette étude rétrospective contrôlée, 4DryField® PH a été appliqué pour la prévention des adhérences lors d’interventions en plusieurs temps pour des cardiopathies congénitales. Les résultats montrent que le gel 4DryField® PH réduit significativement la formation d’adhérences lors des seconds temps opératoires, que le gel 4DryField® PH raccourcit de manière significative le temps nécessaire pour libérer le cœur lors des réinterventions et que des doses allant jusqu’à 2 g de 4DryField® PH par kg de poids corporel ont été bien tolérées par les nouveau nés, sans provoquer de complications. Des doses allant jusqu’à 2 g de 4DryField® PH par kg de poids corporel ont été bien tolérées par les nouveau nés et n’ont entraîné aucune complication.
Chirurgie urologique
Indications principales
• Cystectomie / néo vessie
• Prostatectomie
• Néphrectomie
• Résection de tumeurs testiculaires
• Lymphadénectomie
Publication
Karsch et al. (2016) Advances in Urology
“Evaluation of Lymphorrhea and Incidence of Lymphoceles: 4DryField® PH in Radical Retropubic Prostatectomy”
http://downloads.hindawi.com/journals/au/2016/2367432.pdf
Cet essai prospectif contrôlé a inclus plus de 100 patient·e·s, dont la moitié ont reçu de la poudre 4DryField® PH sur la zone de lymphadénectomie lors de prostatectomies radicales. Les résultats montrent que 4DryField® PH est efficace pour la lymphostase, car le traitement avec 4DryField® PH a entraîné une diminution du volume total et du volume élevé des pertes de drainage. En outre, l’incidence des lymphocèles tardives nécessitant un traitement a été divisée par deux et la durée de drainage des lymphocèles a été réduite d’environ deux tiers.
Caractéristiques techniques
4DryField® PH est fourni sous forme de poudre dans des flacons‑soufflets bleus de 1 g, 3 g, 5 g et 9 g, prêts à l’emploi. Une unité de vente (boîte) contient trois flacons‑soufflets (3 g, 5 g, 9 g) ou cinq flacons‑soufflets (1 g).
4DryField® PH doit être conservé à température ambiante, à l’abri d’une exposition prolongée à la lumière directe du soleil. Aucune autre condition de stockage n’est connue en dehors des conditions normales de stockage hospitalier. Lorsqu’il est stocké correctement, ce produit reste pleinement utilisable pendant 5 ans.
4DryField® PH est destiné exclusivement aux médecins et professionnels de santé.
Vidéos
Hémostase et prévention des adhérences après une thyroïdectomie
Après une résection thyroïdienne, 4DryField est d'abord appliqué sous forme de poudre pour l'hémostase, puis, une fois l'hémostase obtenue, il se transforme en gel formant une barrière anti-adhésive grâce à l'ajout goutte à goutte d'une solution saline stérile.
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4DryField® PH est un dispositif médical stérile de classe III. Il s’agit d’une poudre d’amidon résorbable, à usage unique, destinée à être utilisée par des médecins ou des professionnels de santé dans le cadre de l’hémostase et de la prophylaxie des adhérences.
4DFLap™ est un dispositif médical stérile de classe IIa, à usage unique. L’applicateur est constitué d’éléments rigides ainsi que d’éléments flexibles et pliables pour l’administration manuelle du dispositif médical 4DryField® PH (PlantTec Medical GmbH).
Ces produits de santé réglementés portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Les indications, contre‑indications, mises en garde et modes d’emploi figurent dans les notices d’utilisation respectives. Veuillez les lire attentivement avant toute utilisation.
Dispositifs non pris en charge par l’assurance maladie
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