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Spécialiste du textile implantable, Cousin Surgery a développé son expertise dans une grande diversité de matériaux. Cette expérience industrielle et technologique ouvre de larges perspectives d’innovation aux concepteurs d’implants.

La fabrication est entièrement réalisée dans des salles propres, sous environnement contrôlé, sur plus de 1200 m2 (classe ISO 8 à ISO 6), du tressage au conditionnement.

Les procédés de fabrication sont tous validés selon les normes les plus strictes en termes de qualification. Les référentiels utilisés sont l’ISO 13485 et 21 CFR Part 820 (FDA).

Matières premières pour la fabrication d'implants textiles innovants.

Matières premières

Les capacités de production de Cousin Surgery permettent la fabrication d’implants composés de matériaux très diversifiés et de bénéficier d’une expertise unique des solutions de textile implantable.

  • Textiles mono et multifilaments extrudés à partir de polymères (polyéthylène téréphtalate, polyéthylène, polypropylène, polyetheretherketone, poly-L-Lactic Acid, …) ou filés (nitinol, acier inoxydable).
  • Matériaux amortissants et élastomères (silicone)
  • Matériaux durs : titanes, aciers inoxydables, polymères, etc.
Une expertise unique du tressage pour la fabrication d'implants textiles pour la chirurgie.

Transformation

Cousin Surgery maîtrise une large palette de techniques de fabrication, notamment dans le textile :

  • Tressage (mono ou multi-filaments, avec ou sans âme, tresses rondes, plates, tubulaires, triaxiales, ..)
  • Retordage de fil
  • Assemblage de matières premières différentes
  • Thermofixation
  • Tissage
  • Tricotage
  • Fonctionnalisation (teintures biocompatibles, impression par sérigraphie ou stylo marqueur, enduction, revêtement colle, collagène, PLLA, silicone, ePTFE)

Ce savoir-faire unique est complété par une grande maîtrise des autres techniques de transformation pour le plastique et le métal : moulage, injection et usinage.

Façonnage d'implants textiles innovants.

Façonnage

Le façonnage permet d’aboutir au dispositif final, grâce à la maîtrise de nombreux procédés de fabrication essentiellement manuels.

Découpe

  • Découpe laser (machine programmable 2D)
  • Découpe thermique (stylo à chaud, lame chauffante)
  • Découpe ultra-sons
  • Découpe à froid, manuelle ou mécanique
Assemblage (couture, soudure, collage et sertissage) pour la fabrication d'implants textiles.

Assemblage

  • Couture machine semi-automatique ou automatique
  • Couture manuelle
  • Soudure ultra-sons
  • Soudure thermique
  • Soudure haute fréquence
  • Collage (colle silicone ou cyanoacrylate)
  • Sertissage
Procédés spécifiques pour la fabrication d'implants textiles destinés à la chirurgie viscérale et du rachis.

Procédés spécifiques

  • Epissurage pour assembler des tresses
  • Broderie mécanique
  • Thermoformage
  • Traitements thermiques (étuve ou four à haute température)
Nettoyage des implants chirurgicaux textiles

Nettoyage

En fonction des matériaux, le nettoyage est réalisé par désensimage à l’éther, ou via un procédé innovant au CO2 super critique.

Contrôle

Ce contrôle est effectué à toutes les étapes de la fabrication. Le contrôle final, visuel pour l’aspect et la présence de particules, et dimensionnel, est réalisé sous une luminosité constante.

Emballage et conditionnement d'implants textiles.

Emballage, étiquetage et conditionnement

Les produits sont conditionnés en salle blanche en double emballage, sous sachets Tyvek ou blisters, avant de passer au conditionnement final, qui inclut la mise en boîte, l’étiquetage et l’inclusion de la notice.

Stérilisation d'implants textiles par rayonnement gamma ou oxyde d’éthylène

Stérilisation

Cousin Surgery réalise la stérilisation des dispositifs par rayonnement gamma ou oxyde d’éthylène.

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