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Technicien Validation – Qualification (H/F)

Dans le cadre du projet stratégique de l’entreprise soutenue par le plan de relance, Cousin Surgery recrute.

Dans contexte de production des plus exigeants (implants chirurgicaux, norme ISO 13485), vous qualifiez les outils et mettez en œuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Ses spécificités

Des produits fabriqués à la main, répondants aux besoins d’un marché exigeant en constante évolution et au souci permanent d’améliorer de manière significative la qualité de vie du patient

Une forte activité de sous-traitance permettant de proposer un savoir-faire qualitatif pour des acteurs du marché international des dispositifs médicaux implantables.

Vos principales responsabilités

· Vous suivez le planning de qualification/validation et organisez les séquences des opérations

· Vous préparez, réalisez et supervisez les tests et protocoles

· Vous enregistrez des paramètres de validation et de qualification et constituez les dossiers incluant les rapports de qualification/validation.

· Vous contrôlez les résultats, signalez les anomalies et proposez des actions préventives ou correctives.

· Vous participez aux projets afin de valider les nouvelles installations avant leur mise en production

· Vous rédigez les rapports de validation QI/QO/QP

Profil recherché

· De formation Technicien Qualité et justifiant d’une expérience significative en qualification/validation, vous connaissez les méthode PDCA (résolution de problèmes), le 5S (organisation de poste), la TPM (maintenance préventive), l’AMDEC (analyse de risques), le 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques)…

· A l’aise avec les techniques en système de gestion, statistiques industrielles, qualité, environnement, outils méthodologiques, vous avez idéalement travaillé dans des univers industriels aux normes strictes (IAA, médical, …)

· Votre niveau d’anglais vous permet de comprendre les documents techniques

· Autonome et rigoureux, vous êtes connus pour votre capacité d’organisation et de respect des planning.

· Communicatif, pédagogue, vous vous appuyez aussi sur vos qualités rédactionnelles

· Curieux, vous questionnez ce que vous faites, et cherchez en permanence à apprendre.


Nos valeurs : Responsabilité, Œuvrer ensemble, Ingéniosité, Fiabilité, Expertise.

Soumettre une candidature

Taille max. des fichiers : 3 GB.
Taille max. des fichiers : 3 GB.
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Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Vous pouvez aussi envoyer votre candidature par email à l’ adresse :  recrutement@cousin-surgery.com, x.lanciaux@cousin-surgery.com

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