Système réglable de fixation corticale
Pour la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
Le système de fixation corticale réglable comprend une boucle réglable permettant de suspendre le greffon et un bouton en titane assurant le maintien cortical.
Le dispositif est composé de : 1 bouton en titane, 1 boucle ajustable en UHMWPE et de 2 fils de tractions en polyéthylène téréphtalate.
Le produit est livré dans un emballage à double film et stérilisé à l’oxyde d’éthylène.
Surplatine en titane disponible. Produit livré dans un emballage à double film et stérilisé aux rayons gamma.
Bénéfices cliniques
- Le système de boucle ajustable permet une meilleure précision lors de la procédure.
- La taille minimale de la boucle est de 15 mm.
- Le système réglable de fixation corticale est simple à utiliser avec une tresse qui ajuste la longueur de la boucle et 1 tresse pour la verrouiller.
Ressources
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Adjustable Cortical Fixation System
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Le système réglable de fixation corticale pour la recontruction du LCA est un dispositif médicale de classe IIb, fabriqué par COUSIN BIOTECH S.A.S. L’évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié SGS Belgium NV (CE1639). Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a é té certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485. Lire attentivement la notice d ’instruction.